Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ПДКВ на парциальное давление кислорода в артериальной крови у пожилых пациентов с литотомическим положением с использованием LMA Supreme™

5 апреля 2018 г. обновлено: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Влияние положительного давления в конце выдоха на парциальное давление кислорода в артериальной крови у пожилых пациентов, перенесших урологические операции с использованием LMA Supreme™ в литотомическом положении

Целью настоящего исследования является сравнение влияния ПДКВ на парциальное давление кислорода в артериальной крови у пожилых пациентов, перенесших урологические операции с использованием LMA Supreme™ в литотомическом положении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) во время общей анестезии с ИВЛ обычно используется в качестве стандартной стратегии защиты легких для предотвращения послеоперационных легочных осложнений, включая ателектаз.

В урологической хирургии часто встречаются пациенты пожилого возраста. Поскольку старение снижает эластичность легочной ткани и приводит к коллапсу мелких дыхательных путей, пожилой возраст является фактором риска послеоперационного ателектаза. Положение для литотомии является предпочтительным в урологической хирургии. Тем не менее, это приводит к смещению диафрагмы внутренними органами брюшной полости в краниальном направлении, что снижает податливость легких и приводит к ателектазу. Таким образом, у пожилых пациентов, подвергающихся урологическим операциям с литотомическим положением, PEEP может иметь важное значение для предотвращения послеоперационного ателектаза.

Ларингеальная маска (ЛМА) получила широкое применение в урологической хирургии с литотомическим положением из-за короткого времени хирургического вмешательства и отсутствия необходимости введения миорелаксантов. Однако применение PEEP при использовании LMA все еще вызывает споры. Поэтому в настоящем исследовании мы стремились сравнить влияние ПДКВ на парциальное давление кислорода в артериальной крови у пожилых пациентов, перенесших урологические операции с использованием LMA Supreme™ в литотомическом положении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 79 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие урологические операции с литотомическим положением под общей анестезией
  • Пожилые пациенты (65 ≤ Возраст < 80)
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA): 1-3.
  • Пациенты, которые добровольно согласились участвовать в этом клиническом исследовании

Критерий исключения:

  • Сердечная недостаточность (фракция выброса ≤ 40%)
  • Гемодинамическая нестабильность в периоперационном периоде
  • Заболевания легких (хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, буллы, плеврит)
  • Ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м2)
  • Патологии шеи или верхних дыхательных путей
  • Повышенный риск легочной аспирации
  • Ожидание сложной фиксации ларингеальной маски из-за плохого зубного ряда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Р
После введения LMA Supreme™ во время общей анестезии с механической вентиляцией применяли бы ПДКВ 7 см H2O.
Другой: ПДКВ
После введения LMA Supreme™ его правильное положение подтверждается. Затем во время ИВЛ применяется ПДКВ 7 см H2O.
Другие имена:
  • Применение ПДКВ 7 см H2O
Без вмешательства: Группа Z
После введения LMA Supreme™ ПДКВ не применялся во время общей анестезии с механической вентиляцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO2) между группой P и группой Z
Временное ограничение: Через 1 час после введения ЛМА
Разница парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO2) между группой P и группой Z через 1 час после введения LMA по анализу газов артериальной крови
Через 1 час после введения ЛМА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: До семи дней
Послеоперационные легочные осложнения включают ателектаз, пневмоторакс, бронхоспазм, пневмонию, отек легких, плевральный выпот, дыхательную недостаточность.
До семи дней
Осложнения, связанные с ЛМА
Временное ограничение: Через 1 час после окончания операции
Осложнения, связанные с LMA, включают повреждение ротоглотки и гортани и боль в горле.
Через 1 час после окончания операции
Случаи значительной утечки LMA
Временное ограничение: Через 5, 30, 60 мин после введения ЛМА
Значительная утечка LMA означает, что трение при утечке больше 0,2.
Через 5, 30, 60 мин после введения ЛМА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-1397

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПДКВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться