Effekt av PEEP på arterielt oksygenpartialtrykk hos eldre pasienter med litotomistilling ved bruk av LMA Supreme™
Effekt av positivt endeekspiratorisk trykk på arterielt oksygenpartialtrykk hos eldre pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi ved bruk av LMA Supreme™ i litotomiposisjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) under generell anestesi med mekanisk ventilasjon brukes rutinemessig som en standard lungebeskyttelsesstrategi for å forhindre postoperative lungekomplikasjoner inkludert atelektase.
Ved urologisk kirurgi er eldre pasienter vanlige. Siden aldring reduserer elastisiteten til lungevev og tillater kollaps av små luftveier, er alderdom en risikofaktor for postoperativ atelektase. Litotomistilling er den foretrukne stillingen i urologisk kirurgi. Det fører imidlertid til at innvollene i bukhulen forskyver diafragma cephalad, noe som reduserer lungekompliansen og resulterer i atelektase. Derfor, hos eldre pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi med litotomistilling, kan PEEP være avgjørende for å forhindre postoperativ atelektase.
Laryngeal mask airway (LMA) har blitt mye brukt i urologisk kirurgi med litotomistilling på grunn av kort kirurgisk tid og ingen nødvendighet av administrering av muskelavslappende middel. Imidlertid er bruk av PEEP ved bruk av LMA fortsatt kontrovers. Derfor, i denne studien, hadde vi som mål å sammenligne effekten av PEEP på arterielt oksygenpartialtrykk hos eldre pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi ved bruk av LMA supreme™ i en litotomistilling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi med litotomistilling under generell anestesi
- Eldre pasienter (65 ≤ Alder < 80)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status: 1-3
- Pasienter som frivillig gikk med på å delta i denne kliniske studien
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesvikt (ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %)
- Hemodynamisk ustabilitet under perioperativ periode
- Lungesykdommer (kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, bullae, pleural effusjon)
- Fedme (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Nakke eller øvre luftveispatologier
- Økt risiko for lungeaspirasjon
- Forventning av vanskelig larynxmaskefiksering på grunn av dårlig tannsett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe P
Etter LMA Supreme™-innsetting vil PEEP på 7 cmH2O påføres under generell anestesi med mekanisk ventilasjon.
|
Etter at LMA Supreme™ er satt inn, bekreftes dens riktige posisjon.
Deretter påføres PEEP på 7 cmH2O under mekanisk ventilasjon.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Gruppe Z
Etter LMA Supreme™-innsetting, ville ikke PEEP påføres under generell anestesi med mekanisk ventilasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i arterielt oksygenpartialtrykk (PaO2) mellom gruppe P og gruppe Z
Tidsramme: 1 time etter LMA-innsetting
|
Forskjellen i arterielt oksygenpartialtrykk (PaO2) mellom gruppe P og gruppe Z 1 time etter LMA-innsetting ved arteriell blodgassanalyse
|
1 time etter LMA-innsetting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Opptil syv dager
|
Postoperative lungekomplikasjoner inkluderer atelektase, pneumothorax, bronkospasme, lungebetennelse, lungeødem, pleural effusjon, respirasjonssvikt
|
Opptil syv dager
|
|
Komplikasjoner forbundet med LMA
Tidsramme: 1 time etter avsluttet operasjon
|
Komplikasjoner assosiert med LMA inkluderer orofaryngolaryngeal skade og sår hals.
|
1 time etter avsluttet operasjon
|
|
Forekomst av betydelig lekkasje av LMA
Tidsramme: 5, 30, 60 minutter etter LMA-innsetting
|
Betydelig lekkasje av LMA betyr at lekkasjefriksjonen er mer enn 0,2.
|
5, 30, 60 minutter etter LMA-innsetting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-1397
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .