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Effetto della PEEP sulla pressione parziale dell'ossigeno arterioso nei pazienti anziani con posizione litotomica utilizzando LMA Supreme™

5 aprile 2018 aggiornato da: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effetto della pressione positiva di fine espirazione sulla pressione parziale dell'ossigeno arterioso nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia urologica con LMA Supreme™ in posizione litotomica

Lo scopo del presente studio è confrontare l'effetto della PEEP sulla pressione parziale dell'ossigeno arterioso in pazienti anziani sottoposti a chirurgia urologica utilizzando LMA supreme™ in posizione litotomica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pressione positiva di fine espirazione (PEEP) durante l'anestesia generale con ventilazione meccanica viene abitualmente utilizzata come strategia protettiva polmonare standard per prevenire le complicanze polmonari postoperatorie, inclusa l'atelettasia.

Nella chirurgia urologica, i pazienti anziani sono comuni. Poiché l'invecchiamento diminuisce l'elasticità dei tessuti polmonari e consente il collasso delle piccole vie aeree, la vecchiaia è un fattore di rischio per l'atelettasia postoperatoria. La posizione litotomica è la posizione preferita nella chirurgia urologica. Tuttavia, induce i visceri addominali a spostare il diaframma cefalica, riducendo la compliance polmonare e la conseguente atelettasia. Pertanto, nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia urologica con posizione litotomica, la PEEP può essere essenziale per prevenire l'atelettasia postoperatoria.

La maschera laringea (LMA) è stata ampiamente utilizzata nella chirurgia urologica con posizione litotomica a causa del breve tempo chirurgico e dell'assenza della necessità di somministrazione di miorilassanti. Tuttavia, l'applicazione della PEEP quando si utilizza LMA è ancora controversa. Pertanto, nel presente studio, abbiamo mirato a confrontare l'effetto della PEEP sulla pressione parziale dell'ossigeno arterioso in pazienti anziani sottoposti a chirurgia urologica utilizzando LMA supreme™ in posizione litotomica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 79 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia urologica con posizione litotomica in anestesia generale
  • Pazienti anziani (65 ≤ Età < 80)
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA): 1-3
  • Pazienti che hanno accettato volontariamente di partecipare a questo studio clinico

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca (frazione di eiezione ≤ 40%)
  • Instabilità emodinamica durante il periodo perioperatorio
  • Malattie polmonari (broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, bolle, versamento pleurico)
  • Obesità (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • Patologie del collo o delle alte vie respiratorie
  • Un aumentato rischio di aspirazione polmonare
  • Anticipazione del difficile fissaggio della maschera laringea a causa della scarsa dentatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo P
Dopo l'inserimento di LMA Supreme™, durante l'anestesia generale con ventilazione meccanica viene applicata una PEEP di 7 cmH2O.
Altro: SBIRCIARE
Dopo l'inserimento di LMA Supreme™, la sua posizione corretta è confermata. Quindi, durante la ventilazione meccanica viene applicata una PEEP di 7 cmH2O.
Altri nomi:
  • Applicazione di PEEP 7 cmH2O
Nessun intervento: Gruppo Z
Dopo l'inserimento di LMA Supreme™, la PEEP non si applica durante l'anestesia generale con ventilazione meccanica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza di pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2) tra il gruppo P e il gruppo Z
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'inserimento della LMA
La differenza di pressione parziale dell'ossigeno arterioso (PaO2) tra il gruppo P e il gruppo Z 1 ora dopo l'inserimento della LMA mediante emogasanalisi
1 ora dopo l'inserimento della LMA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a sette giorni
Le complicanze polmonari postoperatorie includono atelettasia, pneumotorace, broncospasmo, polmonite, edema polmonare, versamento pleurico, insufficienza respiratoria
Fino a sette giorni
Complicanze associate alla LMA
Lasso di tempo: 1 ora dopo la fine dell'intervento
Le complicanze associate alla LMA includono lesioni orofaringolaringee e mal di gola.
1 ora dopo la fine dell'intervento
Incidenza di perdita significativa di LMA
Lasso di tempo: A 5, 30, 60 minuti dopo l'inserimento della LMA
Perdita significativa di LMA significa che l'attrito della perdita è superiore a 0,2.
A 5, 30, 60 minuti dopo l'inserimento della LMA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-1397

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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