Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ PEEP na ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej u pacjentów w podeszłym wieku z ułożeniem litotomii przy użyciu urządzenia LMA Supreme™

5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom urologicznym z użyciem urządzenia LMA Supreme™ w pozycji litotomicznej

Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu PEEP na tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom urologicznym z użyciem LMA Supreme™ w pozycji litotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) podczas znieczulenia ogólnego z wentylacją mechaniczną jest rutynowo stosowane jako standardowa strategia ochrony płuc w celu zapobiegania pooperacyjnym powikłaniom płucnym, w tym niedodmie.

W chirurgii urologicznej często spotyka się pacjentów w podeszłym wieku. Ponieważ starzenie się zmniejsza elastyczność tkanek płuc i umożliwia zapadnięcie się małych dróg oddechowych, podeszły wiek jest czynnikiem ryzyka pooperacyjnej niedodmy. Pozycja litotomii jest preferowaną pozycją w chirurgii urologicznej. Powoduje to jednak przemieszczenie przez narządy wewnętrzne przepony dogłowowej, zmniejszając podatność płuc i wynikającą z tego niedodmę. Dlatego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom urologicznym z ułożeniem litotomii PEEP może być niezbędne w profilaktyce pooperacyjnej niedodmy.

Maska krtaniowa (LMA) jest szeroko stosowana w chirurgii urologicznej z ułożeniem litotomii ze względu na krótki czas zabiegu i brak konieczności podawania środków zwiotczających mięśnie. Jednak stosowanie PEEP podczas stosowania LMA wciąż budzi kontrowersje. Dlatego w niniejszym badaniu naszym celem było porównanie wpływu PEEP na tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom urologicznym z użyciem LMA Supreme™ w pozycji litotomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 79 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom urologicznym z ułożeniem litotomii w znieczuleniu ogólnym
  • Pacjenci w podeszłym wieku (65 ≤ Wiek < 80)
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA): 1-3
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w tym badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność serca (frakcja wyrzutowa ≤ 40%)
  • Niestabilność hemodynamiczna w okresie okołooperacyjnym
  • Choroby płuc (przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, pęcherze, wysięk opłucnowy)
  • Otyłość (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Patologie szyi lub górnych dróg oddechowych
  • Zwiększone ryzyko zachłyśnięcia płuc
  • Przewidywanie trudnego mocowania maski krtaniowej z powodu złego uzębienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa P
Po założeniu LMA Supreme™ podczas znieczulenia ogólnego z wentylacją mechaniczną zastosowano PEEP wynoszący 7 cmH2O.
Inny: ĆWIERKANIE
Po założeniu urządzenia LMA Supreme™ jego prawidłowa pozycja zostaje potwierdzona. Następnie podczas wentylacji mechanicznej stosuje się PEEP 7 cmH2O.
Inne nazwy:
  • Aplikacja PEEP 7 cmH2O
Brak interwencji: Grupa Z
Po założeniu LMA Supreme™ PEEP nie zadziała podczas znieczulenia ogólnego z wentylacją mechaniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi (PaO2) między grupą P a grupą Z
Ramy czasowe: 1 godzinę po założeniu LMA
Różnica ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej (PaO2) między grupą P i grupą Z 1 godzinę po założeniu LMA na podstawie gazometrii krwi tętniczej
1 godzinę po założeniu LMA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: Do siedmiu dni
Powikłania płucne po operacji obejmują niedodmę, odmę opłucnową, skurcz oskrzeli, zapalenie płuc, obrzęk płuc, wysięk opłucnowy, niewydolność oddechową
Do siedmiu dni
Powikłania związane z LMA
Ramy czasowe: 1 godzinę po zakończeniu zabiegu
Powikłania związane z LMA obejmują uraz jamy ustnej i gardła oraz ból gardła.
1 godzinę po zakończeniu zabiegu
Występowanie znacznego wycieku LMA
Ramy czasowe: 5, 30, 60 minut po założeniu LMA
Znaczący wyciek LMA oznacza, że ​​tarcie wycieku jest większe niż 0,2.
5, 30, 60 minut po założeniu LMA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-1397

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ĆWIERKANIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj