Effect van PEEP op de partiële arteriële zuurstofdruk bij oudere patiënten met lithotomiepositie bij gebruik van de LMA Supreme™
Effect van positieve eind-expiratoire druk op partiële arteriële zuurstofdruk bij oudere patiënten die urologische chirurgie ondergaan met behulp van de LMA Supreme™ in lithotomiepositie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Positieve eind-expiratoire druk (PEEP) tijdens algemene anesthesie met mechanische beademing wordt routinematig gebruikt als een standaard longbeschermende strategie om postoperatieve pulmonale complicaties, waaronder atelectase, te voorkomen.
Bij urologische chirurgie komen oudere patiënten vaak voor. Aangezien veroudering de elasticiteit van longweefsel vermindert en de instorting van kleine luchtwegen mogelijk maakt, is ouderdom een risicofactor voor postoperatieve atelectase. Lithotomiepositie is de voorkeurspositie bij urologische chirurgie. Het zorgt er echter voor dat de ingewanden van de buik het middenrif verdringen, waardoor de compliantie van de longen en de daaruit voortvloeiende atelectase afneemt. Daarom kan PEEP bij oudere patiënten die urologische chirurgie met lithotomiepositie ondergaan essentieel zijn om postoperatieve atelectase te voorkomen.
Larynxmaskerluchtweg (LMA) wordt veel gebruikt bij urologische chirurgie met lithotomiepositie vanwege de korte operatietijd en de noodzaak van toediening van spierverslapper. De toepassing van PEEP bij het gebruik van LMA is echter nog steeds controversieel. Daarom wilden we in de huidige studie het effect van PEEP op de partiële arteriële zuurstofdruk vergelijken bij oudere patiënten die urologische chirurgie ondergingen met behulp van LMA supreme™ in een lithotomiepositie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die urologische chirurgie ondergaan met lithotomiepositie onder algemene anesthesie
- Oudere patiënten (65 ≤ leeftijd < 80)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status: 1-3
- Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan deze klinische studie
Uitsluitingscriteria:
- Hartfalen (ejectiefractie ≤ 40%)
- Hemodynamische instabiliteit tijdens de perioperatieve periode
- Longziekten (chronische obstructieve longziekte, astma, bullae, pleurale effusie)
- Obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Pathologieën van de nek of de bovenste luchtwegen
- Een verhoogd risico op longaspiratie
- Anticipatie op de moeilijke fixatie van het larynxmasker door een slecht gebit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep P
Na het inbrengen van de LMA Supreme™ zou een PEEP van 7 cmH2O van toepassing zijn tijdens algehele anesthesie met mechanische beademing.
|
Nadat de LMA Supreme™ is ingebracht, wordt de juiste positie bevestigd.
Vervolgens wordt bij mechanische ventilatie een PEEP van 7 cmH2O toegepast.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Groep Z
Na plaatsing van de LMA Supreme™ zou PEEP niet van toepassing zijn tijdens algemene anesthesie met mechanische beademing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil in partiële arteriële zuurstofdruk (PaO2) tussen groep P en groep Z
Tijdsspanne: 1 uur na plaatsing van de LMA
|
Het verschil in partiële arteriële zuurstofdruk (PaO2) tussen groep P en groep Z 1 uur na LMA-insertie door arteriële bloedgasanalyse
|
1 uur na plaatsing van de LMA
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Tot zeven dagen
|
Postoperatieve pulmonale complicaties omvatten atelectase, pneumothorax, bronchospasmen, longontsteking, longoedeem, pleurale effusie, respiratoire insufficiëntie
|
Tot zeven dagen
|
|
Complicaties geassocieerd met LMA
Tijdsspanne: 1 uur na het einde van de operatie
|
Complicaties geassocieerd met LMA omvatten orofaryngolaryngaal letsel en keelpijn.
|
1 uur na het einde van de operatie
|
|
Incidentie van aanzienlijk lek van LMA
Tijdsspanne: Op 5, 30, 60 minuten na LMA-insertie
|
Aanzienlijk lek van LMA betekent dat lekwrijving meer dan 0,2 is.
|
Op 5, 30, 60 minuten na LMA-insertie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-1397
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .