- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03390127
Efecto de la PEEP sobre la Presión Parcial de Oxígeno Arterial en Pacientes Ancianos con Posición de Litotomía Utilizando LMA Supreme™
Efecto de la presión positiva al final de la espiración sobre la presión parcial de oxígeno arterial en pacientes ancianos sometidos a cirugía urológica utilizando LMA Supreme™ en posición de litotomía
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante la anestesia general con ventilación mecánica se usa de forma rutinaria como una estrategia de protección pulmonar estándar para prevenir complicaciones pulmonares posoperatorias, incluida la atelectasia.
En cirugía urológica, los pacientes de edad avanzada son comunes. Dado que el envejecimiento disminuye la elasticidad de los tejidos pulmonares y permite el colapso de las vías respiratorias pequeñas, la vejez es un factor de riesgo para la atelectasia posoperatoria. La posición de litotomía es la posición preferida en cirugía urológica. Sin embargo, hace que las vísceras abdominales desplacen el diafragma en sentido cefálico, lo que reduce la distensibilidad pulmonar y produce atelectasia. Por tanto, en pacientes ancianos sometidos a cirugía urológica con posición de litotomía, la PEEP puede ser fundamental para prevenir atelectasias postoperatorias.
La vía aérea con mascarilla laríngea (MLA) ha sido ampliamente utilizada en cirugía urológica con posición de litotomía debido al corto tiempo quirúrgico y la no necesidad de administración de relajantes musculares. Sin embargo, la aplicación de PEEP cuando se usa LMA todavía es controvertida. Por lo tanto, en el presente estudio, nuestro objetivo fue comparar el efecto de la PEEP en la presión parcial de oxígeno arterial en pacientes ancianos sometidos a cirugía urológica utilizando LMA Supreme™ en posición de litotomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía urológica con posición de litotomía bajo anestesia general
- Pacientes de edad avanzada (65 ≤ Edad < 80)
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA): 1-3
- Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en este estudio clínico
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca (fracción de eyección ≤ 40%)
- Inestabilidad hemodinámica durante el perioperatorio
- Enfermedades pulmonares (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, ampollas, derrame pleural)
- Obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2)
- Patologías del cuello o vías respiratorias altas
- Un mayor riesgo de aspiración pulmonar
- Anticipación de la difícil fijación de la máscara laríngea por mala dentición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo P
Después de la inserción de LMA Supreme™, se aplicaría una PEEP de 7 cmH2O durante la anestesia general con ventilación mecánica.
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Después de la inserción de LMA Supreme™, se confirma su posición correcta.
Luego, se aplica una PEEP de 7 cmH2O durante la ventilación mecánica.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Grupo Z
Después de la inserción de LMA Supreme™, la PEEP no se aplicaría durante la anestesia general con ventilación mecánica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La diferencia de presión parcial de oxígeno arterial (PaO2) entre el grupo P y el grupo Z
Periodo de tiempo: 1 hora después de la inserción de LMA
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La diferencia de la presión parcial de oxígeno arterial (PaO2) entre el grupo P y el grupo Z 1 hora después de la inserción de la LMA mediante análisis de gases en sangre arterial
|
1 hora después de la inserción de LMA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta siete días
|
Las complicaciones pulmonares posoperatorias incluyen atelectasia, neumotórax, broncoespasmo, neumonía, edema pulmonar, derrame pleural, insuficiencia respiratoria
|
Hasta siete días
|
Complicaciones asociadas con LMA
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la cirugía
|
Las complicaciones asociadas con la LMA incluyen lesión orofaringolaríngea y dolor de garganta.
|
1 hora después del final de la cirugía
|
Incidencia de fuga significativa de LMA
Periodo de tiempo: A los 5, 30, 60 minutos después de la inserción de la LMA
|
Una fuga significativa de LMA significa que la fricción de fuga es superior a 0,2.
|
A los 5, 30, 60 minutos después de la inserción de la LMA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-1397
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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