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Efecto de la PEEP sobre la Presión Parcial de Oxígeno Arterial en Pacientes Ancianos con Posición de Litotomía Utilizando LMA Supreme™

5 de abril de 2018 actualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Efecto de la presión positiva al final de la espiración sobre la presión parcial de oxígeno arterial en pacientes ancianos sometidos a cirugía urológica utilizando LMA Supreme™ en posición de litotomía

El propósito del presente estudio es comparar el efecto de la PEEP sobre la presión parcial de oxígeno arterial en pacientes ancianos sometidos a cirugía urológica utilizando LMA supreme™ en posición de litotomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante la anestesia general con ventilación mecánica se usa de forma rutinaria como una estrategia de protección pulmonar estándar para prevenir complicaciones pulmonares posoperatorias, incluida la atelectasia.

En cirugía urológica, los pacientes de edad avanzada son comunes. Dado que el envejecimiento disminuye la elasticidad de los tejidos pulmonares y permite el colapso de las vías respiratorias pequeñas, la vejez es un factor de riesgo para la atelectasia posoperatoria. La posición de litotomía es la posición preferida en cirugía urológica. Sin embargo, hace que las vísceras abdominales desplacen el diafragma en sentido cefálico, lo que reduce la distensibilidad pulmonar y produce atelectasia. Por tanto, en pacientes ancianos sometidos a cirugía urológica con posición de litotomía, la PEEP puede ser fundamental para prevenir atelectasias postoperatorias.

La vía aérea con mascarilla laríngea (MLA) ha sido ampliamente utilizada en cirugía urológica con posición de litotomía debido al corto tiempo quirúrgico y la no necesidad de administración de relajantes musculares. Sin embargo, la aplicación de PEEP cuando se usa LMA todavía es controvertida. Por lo tanto, en el presente estudio, nuestro objetivo fue comparar el efecto de la PEEP en la presión parcial de oxígeno arterial en pacientes ancianos sometidos a cirugía urológica utilizando LMA Supreme™ en posición de litotomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 79 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía urológica con posición de litotomía bajo anestesia general
  • Pacientes de edad avanzada (65 ≤ Edad < 80)
  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA): 1-3
  • Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en este estudio clínico

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca (fracción de eyección ≤ 40%)
  • Inestabilidad hemodinámica durante el perioperatorio
  • Enfermedades pulmonares (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, ampollas, derrame pleural)
  • Obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • Patologías del cuello o vías respiratorias altas
  • Un mayor riesgo de aspiración pulmonar
  • Anticipación de la difícil fijación de la máscara laríngea por mala dentición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo P
Después de la inserción de LMA Supreme™, se aplicaría una PEEP de 7 cmH2O durante la anestesia general con ventilación mecánica.
Después de la inserción de LMA Supreme™, se confirma su posición correcta. Luego, se aplica una PEEP de 7 cmH2O durante la ventilación mecánica.
Otros nombres:
  • Aplicación de PEEP 7 cmH2O
Sin intervención: Grupo Z
Después de la inserción de LMA Supreme™, la PEEP no se aplicaría durante la anestesia general con ventilación mecánica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia de presión parcial de oxígeno arterial (PaO2) entre el grupo P y el grupo Z
Periodo de tiempo: 1 hora después de la inserción de LMA
La diferencia de la presión parcial de oxígeno arterial (PaO2) entre el grupo P y el grupo Z 1 hora después de la inserción de la LMA mediante análisis de gases en sangre arterial
1 hora después de la inserción de LMA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta siete días
Las complicaciones pulmonares posoperatorias incluyen atelectasia, neumotórax, broncoespasmo, neumonía, edema pulmonar, derrame pleural, insuficiencia respiratoria
Hasta siete días
Complicaciones asociadas con LMA
Periodo de tiempo: 1 hora después del final de la cirugía
Las complicaciones asociadas con la LMA incluyen lesión orofaringolaríngea y dolor de garganta.
1 hora después del final de la cirugía
Incidencia de fuga significativa de LMA
Periodo de tiempo: A los 5, 30, 60 minutos después de la inserción de la LMA
Una fuga significativa de LMA significa que la fricción de fuga es superior a 0,2.
A los 5, 30, 60 minutos después de la inserción de la LMA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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