A PEEP hatása az artériás oxigén parciális nyomására idős betegek lithotómiás helyzetben az LMA Supreme™ használatával
A pozitív kilégzési végnyomás hatása az artériás oxigén parciális nyomására idős betegeknél, akik urológiai műtéten esnek át LMA Supreme™ segítségével lithotómiás helyzetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mechanikus lélegeztetéssel végzett általános érzéstelenítés során a pozitív végkilégzési nyomást (PEEP) rutinszerűen használják standard tüdővédő stratégiaként a posztoperatív tüdőszövődmények, köztük az atelektázia megelőzésére.
Az urológiai sebészetben gyakoriak az idős betegek. Mivel az öregedés csökkenti a tüdőszövetek rugalmasságát és lehetővé teszi a kis légutak összeomlását, az idős kor a posztoperatív atelektázia kockázati tényezője. Az urológiai sebészetben a litotómiás pozíció az előnyben részesített pozíció. Ez azonban azt okozza, hogy a hasi zsigerek kiszorítják a rekeszizom fejfejét, ami csökkenti a tüdő összeférhetőségét és atelektázist. Ezért az idős betegeknél, akik lithotómiás pozícióban urológiai műtéten esnek át, a PEEP alapvető fontosságú lehet a posztoperatív atelectasis megelőzésében.
A gégemaszkos légutakat (LMA) széles körben alkalmazzák az urológiai sebészetben lithotómiával, mivel a műtéti idő rövid, és nincs szükség izomrelaxáns alkalmazására. Azonban a PEEP alkalmazása LMA használatakor még mindig vita tárgya. Ezért jelen tanulmányunkban arra törekedtünk, hogy összehasonlítsuk a PEEP hatását az artériás oxigén parciális nyomására olyan idős betegeknél, akik urológiai műtéten estek át LMA supreme™ segítségével lithotómiás helyzetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Urológiai műtéten átesett betegek lithotómiával, általános érzéstelenítésben
- Idős betegek (65 ≤ életkor < 80)
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota: 1-3
- Azok a betegek, akik önként vállalták, hogy részt vesznek ebben a klinikai vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Szívelégtelenség (ejekciós frakció ≤ 40%)
- Hemodinamikai instabilitás a perioperatív időszakban
- Tüdőbetegségek (krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma, bullák, pleurális folyadékgyülem)
- Elhízás (BMI ≥ 30 kg/m2)
- A nyak vagy a felső légutak patológiái
- A pulmonalis aspiráció fokozott kockázata
- A rossz fogazat miatti nehéz gégemaszkrögzítés előrejelzése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: P csoport
Az LMA Supreme™ behelyezése után 7 H2O cm-es PEEP-értéket kell alkalmazni gépi lélegeztetéssel végzett általános érzéstelenítés során.
|
Az LMA Supreme™ behelyezése után a megfelelő pozíció megerősítésre kerül.
Ezután 7 cmH2O PEEP-et alkalmazunk a gépi szellőztetés során.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Z csoport
Az LMA Supreme™ behelyezése után a PEEP nem alkalmazható mechanikus lélegeztetéssel végzett általános érzéstelenítés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás oxigén parciális nyomásának (PaO2) különbsége a P és a Z csoport között
Időkeret: 1 órával az LMA behelyezése után
|
Az artériás oxigén parciális nyomásának (PaO2) különbsége a P és a Z csoport között 1 órával az LMA behelyezése után artériás vérgáz elemzéssel
|
1 órával az LMA behelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: Akár hét napig
|
A posztoperatív tüdőszövődmények közé tartozik az atelectasia, pneumothorax, bronchospasmus, tüdőgyulladás, tüdőödéma, pleurális folyadékgyülem, légzési elégtelenség
|
Akár hét napig
|
|
LMA-val kapcsolatos szövődmények
Időkeret: 1 órával a műtét után
|
Az LMA-val kapcsolatos szövődmények közé tartozik az oropharyngolaryngealis sérülés és a torokfájás.
|
1 órával a műtét után
|
|
Az LMA jelentős szivárgásának előfordulása
Időkeret: 5, 30, 60 perccel az LMA behelyezése után
|
Az LMA jelentős szivárgása azt jelenti, hogy a szivárgási súrlódás nagyobb, mint 0,2.
|
5, 30, 60 perccel az LMA behelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-1397
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .