- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03390127
Efeito da PEEP na pressão parcial de oxigênio arterial em pacientes idosos com posição de litotomia usando LMA Supreme™
Efeito da Pressão Expiratória Final Positiva na Pressão Parcial de Oxigênio Arterial em Pacientes Idosos Submetidos a Cirurgia Urológica Usando LMA Supreme™ na Posição de Litotomia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão expiratória final positiva (PEEP) durante a anestesia geral com ventilação mecânica é rotineiramente usada como uma estratégia padrão de proteção pulmonar para prevenir complicações pulmonares pós-operatórias, incluindo atelectasia.
Em cirurgia urológica, pacientes idosos são comuns. Como o envelhecimento diminui a elasticidade dos tecidos pulmonares e permite o colapso das pequenas vias aéreas, a idade avançada é um fator de risco para atelectasia pós-operatória. A posição de litotomia é a posição preferida na cirurgia urológica. No entanto, faz com que as vísceras abdominais desloquem o diafragma cefálico, reduzindo a complacência pulmonar e consequente atelectasia. Portanto, em pacientes idosos submetidos à cirurgia urológica em posição de litotomia, a PEEP pode ser essencial para prevenir atelectasia pós-operatória.
A máscara laríngea (ML) tem sido amplamente utilizada em cirurgia urológica com posição de litotomia devido ao curto tempo cirúrgico e à não necessidade de administração de relaxante muscular. No entanto, a aplicação de PEEP quando se usa ML ainda é controversa. Portanto, no presente estudo, objetivamos comparar o efeito da PEEP na pressão parcial de oxigênio arterial em pacientes idosos submetidos à cirurgia urológica com o uso da LMA Supreme™ em posição de litotomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia urológica com posição de litotomia sob anestesia geral
- Pacientes idosos (65 ≤ Idade < 80)
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA): 1-3
- Pacientes que concordaram voluntariamente em participar deste estudo clínico
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca (fração de ejeção ≤ 40%)
- Instabilidade hemodinâmica durante o período perioperatório
- Doenças pulmonares (doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, bolhas, derrame pleural)
- Obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2)
- Patologias do pescoço ou do trato respiratório superior
- Um risco aumentado de aspiração pulmonar
- Antecipação da difícil fixação da máscara laríngea devido à má dentição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo P
Após a inserção da LMA Supreme™, aplicava-se PEEP de 7 cmH2O durante anestesia geral com ventilação mecânica.
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Após a inserção do LMA Supreme™, sua posição adequada é confirmada.
Em seguida, aplica-se PEEP de 7 cmH2O durante a ventilação mecânica.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo Z
Após a inserção da LMA Supreme™, a PEEP não seria aplicada durante a anestesia geral com ventilação mecânica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A diferença da pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) entre o grupo P e o grupo Z
Prazo: 1 hora após a inserção da ML
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A diferença da pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) entre o grupo P e o grupo Z 1 hora após a inserção da ML por gasometria arterial
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1 hora após a inserção da ML
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Até sete dias
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As complicações pulmonares pós-operatórias incluem atelectasia, pneumotórax, broncoespasmo, pneumonia, edema pulmonar, derrame pleural, insuficiência respiratória
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Até sete dias
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Complicações associadas à ML
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
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As complicações associadas à ML incluem lesão orofaringolaríngea e dor de garganta.
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1 hora após o término da cirurgia
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Incidência de vazamento significativo de LMA
Prazo: Aos 5, 30, 60 minutos após a inserção da ML
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Vazamento significativo de LMA significa que o atrito do vazamento é maior que 0,2.
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Aos 5, 30, 60 minutos após a inserção da ML
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1397
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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