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Efeito da PEEP na pressão parcial de oxigênio arterial em pacientes idosos com posição de litotomia usando LMA Supreme™

5 de abril de 2018 atualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Efeito da Pressão Expiratória Final Positiva na Pressão Parcial de Oxigênio Arterial em Pacientes Idosos Submetidos a Cirurgia Urológica Usando LMA Supreme™ na Posição de Litotomia

O objetivo do presente estudo é comparar o efeito da PEEP na pressão parcial de oxigênio arterial em pacientes idosos submetidos à cirurgia urológica usando LMA Supreme™ em posição de litotomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pressão expiratória final positiva (PEEP) durante a anestesia geral com ventilação mecânica é rotineiramente usada como uma estratégia padrão de proteção pulmonar para prevenir complicações pulmonares pós-operatórias, incluindo atelectasia.

Em cirurgia urológica, pacientes idosos são comuns. Como o envelhecimento diminui a elasticidade dos tecidos pulmonares e permite o colapso das pequenas vias aéreas, a idade avançada é um fator de risco para atelectasia pós-operatória. A posição de litotomia é a posição preferida na cirurgia urológica. No entanto, faz com que as vísceras abdominais desloquem o diafragma cefálico, reduzindo a complacência pulmonar e consequente atelectasia. Portanto, em pacientes idosos submetidos à cirurgia urológica em posição de litotomia, a PEEP pode ser essencial para prevenir atelectasia pós-operatória.

A máscara laríngea (ML) tem sido amplamente utilizada em cirurgia urológica com posição de litotomia devido ao curto tempo cirúrgico e à não necessidade de administração de relaxante muscular. No entanto, a aplicação de PEEP quando se usa ML ainda é controversa. Portanto, no presente estudo, objetivamos comparar o efeito da PEEP na pressão parcial de oxigênio arterial em pacientes idosos submetidos à cirurgia urológica com o uso da LMA Supreme™ em posição de litotomia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 79 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia urológica com posição de litotomia sob anestesia geral
  • Pacientes idosos (65 ≤ Idade < 80)
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA): 1-3
  • Pacientes que concordaram voluntariamente em participar deste estudo clínico

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca (fração de ejeção ≤ 40%)
  • Instabilidade hemodinâmica durante o período perioperatório
  • Doenças pulmonares (doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, bolhas, derrame pleural)
  • Obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • Patologias do pescoço ou do trato respiratório superior
  • Um risco aumentado de aspiração pulmonar
  • Antecipação da difícil fixação da máscara laríngea devido à má dentição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo P
Após a inserção da LMA Supreme™, aplicava-se PEEP de 7 cmH2O durante anestesia geral com ventilação mecânica.
Após a inserção do LMA Supreme™, sua posição adequada é confirmada. Em seguida, aplica-se PEEP de 7 cmH2O durante a ventilação mecânica.
Outros nomes:
  • Aplicação de PEEP 7 cmH2O
Sem intervenção: Grupo Z
Após a inserção da LMA Supreme™, a PEEP não seria aplicada durante a anestesia geral com ventilação mecânica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A diferença da pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) entre o grupo P e o grupo Z
Prazo: 1 hora após a inserção da ML
A diferença da pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) entre o grupo P e o grupo Z 1 hora após a inserção da ML por gasometria arterial
1 hora após a inserção da ML

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Até sete dias
As complicações pulmonares pós-operatórias incluem atelectasia, pneumotórax, broncoespasmo, pneumonia, edema pulmonar, derrame pleural, insuficiência respiratória
Até sete dias
Complicações associadas à ML
Prazo: 1 hora após o término da cirurgia
As complicações associadas à ML incluem lesão orofaringolaríngea e dor de garganta.
1 hora após o término da cirurgia
Incidência de vazamento significativo de LMA
Prazo: Aos 5, 30, 60 minutos após a inserção da ML
Vazamento significativo de LMA significa que o atrito do vazamento é maior que 0,2.
Aos 5, 30, 60 minutos após a inserção da ML

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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