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Effet de la PEP sur la pression partielle d'oxygène artériel chez les patients âgés en position de lithotomie à l'aide du LMA Supreme™

5 avril 2018 mis à jour par: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effet de la pression positive en fin d'expiration sur la pression partielle d'oxygène artériel chez les patients âgés subissant une chirurgie urologique à l'aide du LMA Supreme™ en position de lithotomie

Le but de la présente étude est de comparer l'effet de la PEP sur la pression partielle artérielle en oxygène chez des patients âgés subissant une chirurgie urologique utilisant le LMA supreme™ en position de lithotomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pression positive en fin d'expiration (PEP) pendant l'anesthésie générale avec ventilation mécanique est couramment utilisée comme stratégie de protection pulmonaire standard pour prévenir les complications pulmonaires postopératoires, y compris l'atélectasie.

En chirurgie urologique, les patients âgés sont fréquents. Le vieillissement diminuant l'élasticité des tissus pulmonaires et permettant le collapsus des petites voies respiratoires, la vieillesse est un facteur de risque d'atélectasie postopératoire. La position de lithotomie est la position privilégiée en chirurgie urologique. Cependant, les viscères abdominaux déplacent le diaphragme céphalique, réduisant la compliance pulmonaire et l'atélectasie qui en résulte. Par conséquent, chez les patients âgés subissant une chirurgie urologique avec position de lithotomie, la PEP peut être essentielle pour prévenir l'atélectasie postopératoire.

Le masque laryngé (LMA) a été largement utilisé en chirurgie urologique avec position de lithotomie en raison de la courte durée de la chirurgie et de l'absence de nécessité d'administration de myorelaxant. Cependant, l'application de la PEP lors de l'utilisation de LMA est encore controversée. Par conséquent, dans la présente étude, nous avons cherché à comparer l'effet de la PEP sur la pression partielle artérielle en oxygène chez les patients âgés subissant une chirurgie urologique utilisant le LMA supreme™ en position de lithotomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 79 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie urologique avec position de lithotomie sous anesthésie générale
  • Patients âgés (65 ≤ Âge < 80)
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA): 1-3
  • Patients ayant volontairement accepté de participer à cette étude clinique

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque (fraction d'éjection ≤ 40 %)
  • Instabilité hémodynamique en période périopératoire
  • Maladies pulmonaires (maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme, bulles, épanchement pleural)
  • Obésité (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • Pathologies du cou ou des voies respiratoires supérieures
  • Un risque accru d'aspiration pulmonaire
  • Anticipation de la fixation difficile du masque laryngé due à une mauvaise dentition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe P
Après l'insertion du LMA Supreme™, une PEP de 7 cmH2O s'appliquerait lors d'une anesthésie générale avec ventilation mécanique.
Autre: PIAULEMENT
Après l'insertion du LMA Supreme™, sa position correcte est confirmée. Ensuite, une PEP de 7 cmH2O est appliquée pendant la ventilation mécanique.
Autres noms:
  • Application de la PEP 7 cmH2O
Aucune intervention: Groupe Z
Après l'insertion du LMA Supreme™, la PEP ne s'appliquerait pas pendant une anesthésie générale avec ventilation mécanique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence de pression partielle d'oxygène artériel (PaO2) entre le groupe P et le groupe Z
Délai: 1 heure après l'insertion du LMA
La différence de pression partielle d'oxygène artériel (PaO2) entre le groupe P et le groupe Z 1 heure après l'insertion du LMA par analyse des gaz du sang artériel
1 heure après l'insertion du LMA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: Jusqu'à sept jours
Les complications pulmonaires postopératoires comprennent l'atélectasie, le pneumothorax, le bronchospasme, la pneumonie, l'œdème pulmonaire, l'épanchement pleural, l'insuffisance respiratoire
Jusqu'à sept jours
Complications associées au LMA
Délai: 1 heure après la fin de la chirurgie
Les complications associées au LMA comprennent les lésions oropharyngolaryngées et les maux de gorge.
1 heure après la fin de la chirurgie
Incidence de fuite importante de LMA
Délai: À 5, 30, 60 minutes après l'insertion du LMA
Une fuite importante de LMA signifie que le frottement de fuite est supérieur à 0,2.
À 5, 30, 60 minutes après l'insertion du LMA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Première publication (Réel)

4 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-1397

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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