PEEP 对使用 LMA Supreme™ 截石位老年患者动脉氧分压的影响
2018年4月5日 更新者：Young-Kug Kim、Asan Medical Center
在截石位使用 LMA Supreme™ 进行泌尿外科手术的老年患者，呼气末正压对动脉氧分压的影响
本研究的目的是比较 PEEP 对在截石位使用 LMA supreme™ 进行泌尿外科手术的老年患者动脉氧分压的影响。
研究概览
详细说明
机械通气全身麻醉期间的呼气末正压 (PEEP) 通常用作标准的肺保护策略，以预防包括肺不张在内的术后肺部并发症。
在泌尿外科手术中，老年患者很常见。 由于衰老会降低肺组织的弹性并导致小气道塌陷，因此高龄是术后肺不张的危险因素。 截石位是泌尿外科手术的首选体位。 然而，它会导致腹部内脏向头侧移位横膈膜，降低肺顺应性并导致肺不张。 因此，对于接受截石位泌尿外科手术的老年患者，PEEP 可能对于预防术后肺不张至关重要。
喉罩气道（LMA）由于手术时间短且无需给予肌松剂，已广泛应用于截石位泌尿外科手术。 然而，在使用 LMA 时应用 PEEP 仍存在争议。 因此，在本研究中，我们旨在比较 PEEP 对在截石位使用 LMA supreme™ 进行泌尿外科手术的老年患者动脉氧分压的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 79年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下截石位泌尿外科手术患者
- 老年患者（65岁≤年龄<80岁）
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况：1-3
- 自愿同意参加本临床研究的患者
排除标准：
- 心力衰竭（射血分数≤40%）
- 围手术期血流动力学不稳定
- 肺部疾病（慢性阻塞性肺病、哮喘、大疱、胸腔积液）
- 肥胖症（BMI ≥ 30 kg/m2）
- 颈部或上呼吸道病变
- 肺吸入的风险增加
- 牙列不良导致喉罩固定困难的预期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：P组
插入 LMA Supreme™ 后，将在机械通气全身麻醉期间应用 7 cmH2O 的 PEEP。
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LMA Supreme™ 插入后，确认其正确位置。
然后，在机械通气期间应用 7 cmH2O 的 PEEP。
其他名称：
|
|
无干预：Z组
插入 LMA Supreme™ 后，PEEP 将不会在机械通气的全身麻醉期间应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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P组与Z组动脉血氧分压(PaO2)之差
大体时间：LMA 插入后 1 小时
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动脉血气分析P组与Z组LMA置入1小时后动脉血氧分压(PaO2)的差异
|
LMA 插入后 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺部并发症
大体时间：最多 7 天
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术后肺部并发症包括肺不张、气胸、支气管痉挛、肺炎、肺水肿、胸腔积液、呼吸衰竭
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最多 7 天
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与 LMA 相关的并发症
大体时间：手术结束后1小时
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与 LMA 相关的并发症包括口咽喉损伤和喉咙痛。
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手术结束后1小时
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LMA 重大泄漏的发生率
大体时间：LMA 插入后 5、30、60 分钟
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LMA 显着泄漏意味着泄漏摩擦大于 0.2。
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LMA 插入后 5、30、60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月5日
初级完成 (实际的)
2018年3月14日
研究完成 (实际的)
2018年3月21日
研究注册日期
首次提交
2017年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月2日
首次发布 (实际的)
2018年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月5日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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窥视的临床试验
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; St. Antonius Hospital; Dijklander... 和其他合作者完全的
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Ludhmila Abrahão HajjarUniversity of Sao Paulo未知