- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03390127
LMA Supreme™을 사용한 절석술 자세를 가진 노인 환자의 동맥 산소 분압에 대한 PEEP의 효과
절석술 위치에서 LMA Supreme™을 사용하여 비뇨기과 수술을 받는 노인 환자의 동맥 산소 분압에 대한 호기말 양압의 영향
연구 개요
상세 설명
기계적 환기를 통한 전신 마취 중 호기말 양압(PEEP)은 무기폐를 포함한 수술 후 폐 합병증을 예방하기 위한 표준 폐 보호 전략으로 일상적으로 사용됩니다.
비뇨기과 수술에서는 고령 환자가 흔하다. 노화는 폐 조직의 탄력성을 감소시키고 작은 기도의 허탈을 허용하기 때문에 노령은 수술 후 무기폐의 위험 요소입니다. Lithotomy 위치는 비뇨기과 수술에서 선호되는 위치입니다. 그러나 이는 복부 내장이 횡경막 머리부를 대체하여 폐 순응도를 감소시키고 무기폐를 초래합니다. 따라서 쇄석술 자세로 비뇨기과 수술을 받는 노인 환자에서 PEEP는 수술 후 무기폐를 예방하는 데 필수적일 수 있습니다.
LMA(Laryngeal Mask Airway)는 수술시간이 짧고 근이완제 투여가 필요하지 않아 결석위치를 이용한 비뇨기과 수술에 널리 이용되고 있다. 그러나 LMA를 사용할 때 PEEP을 적용하는 것은 여전히 논란이 있습니다. 따라서 본 연구에서는 절석술 위치에서 LMA supreme™을 사용하여 비뇨기과 수술을 받는 노인 환자의 동맥 산소 분압에 대한 PEEP의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 쇄석술 자세로 비뇨기과 수술을 받는 환자
- 고령 환자(65 ≤ 연령 < 80)
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태: 1-3
- 본 임상시험에 자발적으로 참여하기로 동의한 환자
제외 기준:
- 심부전(박출률 ≤ 40%)
- 수술 기간 동안의 혈역학적 불안정성
- 폐질환(만성폐쇄성폐질환, 천식, 수포, 흉수)
- 비만(BMI ≥ 30kg/m2)
- 목 또는 상부 호흡기 병리
- 폐 흡인 위험 증가
- 열악한 치열로 인한 후두마스크 고정의 어려움 예상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 P
LMA Supreme™ 삽입 후 기계적 환기를 통한 전신 마취 동안 7cmH2O의 PEEP가 적용됩니다.
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LMA Supreme™ 삽입 후 올바른 위치가 확인됩니다.
그런 다음 기계 환기 중에 PEEP 7cmH2O를 적용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 Z
LMA Supreme™ 삽입 후 기계 환기를 통한 전신 마취 중에는 PEEP가 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 P와 그룹 Z 사이의 동맥 산소 분압(PaO2)의 차이
기간: LMA 삽입 후 1시간
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동맥혈 가스 분석에 의한 LMA 삽입 1시간 후 P군과 Z군 간 동맥혈 산소 분압(PaO2)의 차이
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LMA 삽입 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증
기간: 최대 7일
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수술 후 폐 합병증에는 무기폐, 기흉, 기관지 경련, 폐렴, 폐부종, 흉막 삼출, 호흡 부전이 포함됩니다.
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최대 7일
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LMA와 관련된 합병증
기간: 수술 종료 1시간 후
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LMA와 관련된 합병증에는 구인후두 손상 및 인후염이 포함됩니다.
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수술 종료 1시간 후
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LMA의 중대한 누출 발생
기간: LMA 삽입 후 5, 30, 60분에
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LMA의 상당한 누출은 누출 마찰이 0.2 이상임을 의미합니다.
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LMA 삽입 후 5, 30, 60분에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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