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LMA Supreme™을 사용한 절석술 자세를 가진 노인 환자의 동맥 산소 분압에 대한 PEEP의 효과

2018년 4월 5일 업데이트: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

절석술 위치에서 LMA Supreme™을 사용하여 비뇨기과 수술을 받는 노인 환자의 동맥 산소 분압에 대한 호기말 양압의 영향

본 연구의 목적은 쇄석술 위치에서 LMA supreme™을 사용하여 비뇨기과 수술을 받는 노인 환자의 동맥 산소 분압에 대한 PEEP의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

기계적 환기를 통한 전신 마취 중 호기말 양압(PEEP)은 무기폐를 포함한 수술 후 폐 합병증을 예방하기 위한 표준 폐 보호 전략으로 일상적으로 사용됩니다.

비뇨기과 수술에서는 고령 환자가 흔하다. 노화는 폐 조직의 탄력성을 감소시키고 작은 기도의 허탈을 허용하기 때문에 노령은 수술 후 무기폐의 위험 요소입니다. Lithotomy 위치는 비뇨기과 수술에서 선호되는 위치입니다. 그러나 이는 복부 내장이 횡경막 머리부를 대체하여 폐 순응도를 감소시키고 무기폐를 초래합니다. 따라서 쇄석술 자세로 비뇨기과 수술을 받는 노인 환자에서 PEEP는 수술 후 무기폐를 예방하는 데 필수적일 수 있습니다.

LMA(Laryngeal Mask Airway)는 수술시간이 짧고 근이완제 투여가 필요하지 않아 결석위치를 이용한 비뇨기과 수술에 널리 이용되고 있다. 그러나 LMA를 사용할 때 PEEP을 적용하는 것은 여전히 ​​논란이 있습니다. 따라서 본 연구에서는 절석술 위치에서 LMA supreme™을 사용하여 비뇨기과 수술을 받는 노인 환자의 동맥 산소 분압에 대한 PEEP의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에 쇄석술 자세로 비뇨기과 수술을 받는 환자
  • 고령 환자(65 ≤ 연령 < 80)
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태: 1-3
  • 본 임상시험에 자발적으로 참여하기로 동의한 환자

제외 기준:

  • 심부전(박출률 ≤ 40%)
  • 수술 기간 동안의 혈역학적 불안정성
  • 폐질환(만성폐쇄성폐질환, 천식, 수포, 흉수)
  • 비만(BMI ≥ 30kg/m2)
  • 목 또는 상부 호흡기 병리
  • 폐 흡인 위험 증가
  • 열악한 치열로 인한 후두마스크 고정의 어려움 예상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 P
LMA Supreme™ 삽입 후 기계적 환기를 통한 전신 마취 동안 7cmH2O의 PEEP가 적용됩니다.
LMA Supreme™ 삽입 후 올바른 위치가 확인됩니다. 그런 다음 기계 환기 중에 PEEP 7cmH2O를 적용합니다.
다른 이름들:
  • PEEP 7 cmH2O 적용
간섭 없음: 그룹 Z
LMA Supreme™ 삽입 후 기계 환기를 통한 전신 마취 중에는 PEEP가 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 P와 그룹 Z 사이의 동맥 산소 분압(PaO2)의 차이
기간: LMA 삽입 후 1시간
동맥혈 가스 분석에 의한 LMA 삽입 1시간 후 P군과 Z군 간 동맥혈 산소 분압(PaO2)의 차이
LMA 삽입 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증
기간: 최대 7일
수술 후 폐 합병증에는 무기폐, 기흉, 기관지 경련, 폐렴, 폐부종, 흉막 삼출, 호흡 부전이 포함됩니다.
최대 7일
LMA와 관련된 합병증
기간: 수술 종료 1시간 후
LMA와 관련된 합병증에는 구인후두 손상 및 인후염이 포함됩니다.
수술 종료 1시간 후
LMA의 중대한 누출 발생
기간: LMA 삽입 후 5, 30, 60분에
LMA의 상당한 누출은 누출 마찰이 0.2 이상임을 의미합니다.
LMA 삽입 후 5, 30, 60분에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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