Effekt av PEEP på arteriellt syrepartialtryck hos äldre patienter med litotomiposition som använder LMA Supreme™
Effekt av positivt slutexpiratoriskt tryck på arteriellt syrepartialtryck hos äldre patienter som genomgår urologisk kirurgi med LMA Supreme™ i litotomiposition
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) under allmän anestesi med mekanisk ventilation används rutinmässigt som en standard lungskyddsstrategi för att förhindra postoperativa lungkomplikationer inklusive atelektas.
Vid urologisk kirurgi är äldre patienter vanliga. Eftersom åldrande minskar elasticiteten i lungvävnaderna och tillåter kollaps av små luftvägar, är ålderdom en riskfaktor för postoperativ atelektas. Litotomiposition är den föredragna positionen vid urologisk kirurgi. Det får dock bukorganen att förskjuta diafragman cephalad, vilket minskar lungkompliance och resulterande atelektas. Därför kan PEEP vara avgörande för att förhindra postoperativ atelektas hos äldre patienter som genomgår urologisk kirurgi med litotomiposition.
Laryngeal mask airway (LMA) har använts i stor utsträckning vid urologisk kirurgi med litotomiposition på grund av kort kirurgisk tid och inget behov av administrering av muskelavslappnande medel. Men tillämpningen av PEEP när du använder LMA är fortfarande kontroversiell. Därför, i den föreliggande studien, syftade vi till att jämföra effekten av PEEP på arteriellt syrepartialtryck hos äldre patienter som genomgår urologisk kirurgi med LMA supreme™ i en litotomiposition.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår urologisk kirurgi med litotomiläge under allmän anestesi
- Äldre patienter (65 ≤ Ålder < 80)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status: 1-3
- Patienter som frivilligt gick med på att delta i denna kliniska studie
Exklusions kriterier:
- Hjärtsvikt (ejektionsfraktion ≤ 40 %)
- Hemodynamisk instabilitet under perioperativ period
- Lungsjukdomar (kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, bullae, pleurautgjutning)
- Fetma (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Nacke eller övre luftvägspatologier
- Ökad risk för lungaspiration
- Förväntan på den svåra fixeringen av larynxmasken på grund av dålig tandsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp P
Efter LMA Supreme™-insättning, skulle PEEP på 7 cmH2O appliceras under generell anestesi med mekanisk ventilation.
|
Efter LMA Supreme™-insättning bekräftas dess rätta position.
Sedan appliceras PEEP på 7 cmH2O under mekanisk ventilation.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Grupp Z
Efter LMA Supreme™-insättning, appliceras inte PEEP under generell anestesi med mekanisk ventilation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden mellan arteriellt syrepartialtryck (PaO2) mellan grupp P och grupp Z
Tidsram: 1 timme efter LMA-insättning
|
Skillnaden i arteriellt syrepartialtryck (PaO2) mellan grupp P och grupp Z 1 timme efter LMA-insättning genom arteriell blodgasanalys
|
1 timme efter LMA-insättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Upp till sju dagar
|
Postoperativa lungkomplikationer inkluderar atelektas, pneumothorax, bronkospasm, lunginflammation, lungödem, pleurautgjutning, andningssvikt
|
Upp till sju dagar
|
|
Komplikationer i samband med LMA
Tidsram: 1 timme efter avslutad operation
|
Komplikationer associerade med LMA inkluderar orofaryngolaryngeal skada och ont i halsen.
|
1 timme efter avslutad operation
|
|
Förekomst av betydande läckage av LMA
Tidsram: Vid 5, 30, 60 minuter efter LMA-insättning
|
Betydande läckage av LMA innebär att läckfriktionen är mer än 0,2.
|
Vid 5, 30, 60 minuter efter LMA-insättning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-1397
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .