Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av PEEP på arteriellt syrepartialtryck hos äldre patienter med litotomiposition som använder LMA Supreme™

5 april 2018 uppdaterad av: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effekt av positivt slutexpiratoriskt tryck på arteriellt syrepartialtryck hos äldre patienter som genomgår urologisk kirurgi med LMA Supreme™ i litotomiposition

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av PEEP på arteriellt syrepartialtryck hos äldre patienter som genomgår urologisk kirurgi med LMA supreme™ i en litotomiposition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) under allmän anestesi med mekanisk ventilation används rutinmässigt som en standard lungskyddsstrategi för att förhindra postoperativa lungkomplikationer inklusive atelektas.

Vid urologisk kirurgi är äldre patienter vanliga. Eftersom åldrande minskar elasticiteten i lungvävnaderna och tillåter kollaps av små luftvägar, är ålderdom en riskfaktor för postoperativ atelektas. Litotomiposition är den föredragna positionen vid urologisk kirurgi. Det får dock bukorganen att förskjuta diafragman cephalad, vilket minskar lungkompliance och resulterande atelektas. Därför kan PEEP vara avgörande för att förhindra postoperativ atelektas hos äldre patienter som genomgår urologisk kirurgi med litotomiposition.

Laryngeal mask airway (LMA) har använts i stor utsträckning vid urologisk kirurgi med litotomiposition på grund av kort kirurgisk tid och inget behov av administrering av muskelavslappnande medel. Men tillämpningen av PEEP när du använder LMA är fortfarande kontroversiell. Därför, i den föreliggande studien, syftade vi till att jämföra effekten av PEEP på arteriellt syrepartialtryck hos äldre patienter som genomgår urologisk kirurgi med LMA supreme™ i en litotomiposition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 79 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår urologisk kirurgi med litotomiläge under allmän anestesi
  • Äldre patienter (65 ≤ Ålder < 80)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status: 1-3
  • Patienter som frivilligt gick med på att delta i denna kliniska studie

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt (ejektionsfraktion ≤ 40 %)
  • Hemodynamisk instabilitet under perioperativ period
  • Lungsjukdomar (kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, bullae, pleurautgjutning)
  • Fetma (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Nacke eller övre luftvägspatologier
  • Ökad risk för lungaspiration
  • Förväntan på den svåra fixeringen av larynxmasken på grund av dålig tandsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp P
Efter LMA Supreme™-insättning, skulle PEEP på 7 cmH2O appliceras under generell anestesi med mekanisk ventilation.
Övrig: KIKA
Efter LMA Supreme™-insättning bekräftas dess rätta position. Sedan appliceras PEEP på 7 cmH2O under mekanisk ventilation.
Andra namn:
  • Applicering av PEEP 7 cmH2O
Inget ingripande: Grupp Z
Efter LMA Supreme™-insättning, appliceras inte PEEP under generell anestesi med mekanisk ventilation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden mellan arteriellt syrepartialtryck (PaO2) mellan grupp P och grupp Z
Tidsram: 1 timme efter LMA-insättning
Skillnaden i arteriellt syrepartialtryck (PaO2) mellan grupp P och grupp Z 1 timme efter LMA-insättning genom arteriell blodgasanalys
1 timme efter LMA-insättning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Upp till sju dagar
Postoperativa lungkomplikationer inkluderar atelektas, pneumothorax, bronkospasm, lunginflammation, lungödem, pleurautgjutning, andningssvikt
Upp till sju dagar
Komplikationer i samband med LMA
Tidsram: 1 timme efter avslutad operation
Komplikationer associerade med LMA inkluderar orofaryngolaryngeal skada och ont i halsen.
1 timme efter avslutad operation
Förekomst av betydande läckage av LMA
Tidsram: Vid 5, 30, 60 minuter efter LMA-insättning
Betydande läckage av LMA innebär att läckfriktionen är mer än 0,2.
Vid 5, 30, 60 minuter efter LMA-insättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Första postat (Faktisk)

4 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-1397

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatiska neoplasmer

Kliniska prövningar på KIKA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera