Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PEEP na parciální tlak arteriálního kyslíku u starších pacientů s litotomickou polohou pomocí LMA Supreme™

5. dubna 2018 aktualizováno: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Vliv pozitivního end-exspiračního tlaku na parciální tlak arteriálního kyslíku u starších pacientů podstupujících urologickou operaci s použitím LMA Supreme™ v litotomické poloze

Účelem této studie je porovnat účinek PEEP na parciální tlak arteriálního kyslíku u starších pacientů podstupujících urologickou operaci s použitím LMA supreme™ v litotomické poloze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) během celkové anestezie s mechanickou ventilací se rutinně používá jako standardní strategie ochrany plic k prevenci pooperačních plicních komplikací včetně atelektázy.

V urologické chirurgii jsou běžní starší pacienti. Protože stárnutí snižuje elasticitu plicních tkání a umožňuje kolaps malých dýchacích cest, je stáří rizikovým faktorem pro pooperační atelektázu. Pozice litotomie je preferovanou polohou v urologické chirurgii. Způsobuje však, že břišní vnitřnosti vytěsní brániční cephalad, čímž se sníží poddajnost plic a následná atelektáza. Proto u starších pacientů podstupujících urologickou operaci s litotomickou polohou může být PEEP nezbytný k prevenci pooperační atelektázy.

Laryngeální maska ​​dýchacích cest (LMA) je široce používána v urologické chirurgii s litotomickou polohou z důvodu krátké operační doby a bez nutnosti podávání myorelaxancií. Aplikace PEEP při použití LMA je však stále kontroverzní. V této studii jsme se proto zaměřili na porovnání účinku PEEP na parciální tlak arteriálního kyslíku u starších pacientů podstupujících urologickou operaci pomocí LMA supreme™ v poloze litotomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 79 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující urologickou operaci s litotomickou polohou v celkové anestezii
  • Starší pacienti (65 ≤ věk < 80)
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA): 1-3
  • Pacienti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí v této klinické studii

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání (ejekční frakce ≤ 40 %)
  • Hemodynamická nestabilita v perioperačním období
  • Plicní onemocnění (chronická obstrukční plicní nemoc, astma, buly, pleurální výpotek)
  • Obezita (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Patologie krku nebo horních cest dýchacích
  • Zvýšené riziko plicní aspirace
  • Očekávání obtížné fixace laryngeální masky kvůli špatnému chrupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina P
Po zavedení LMA Supreme™ by se během celkové anestezie s mechanickou ventilací aplikoval PEEP 7 cmH2O.
Jiný: PEEP
Po zavedení LMA Supreme™ je potvrzena její správná poloha. Poté se během mechanické ventilace aplikuje PEEP 7 cmH2O.
Ostatní jména:
  • Aplikace PEEP 7 cmH2O
Žádný zásah: Skupina Z
Po zavedení LMA Supreme™ by se PEEP neaplikoval během celkové anestezie s mechanickou ventilací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl parciálního tlaku arteriálního kyslíku (PaO2) mezi skupinou P a skupinou Z
Časové okno: 1 hodinu po zavedení LMA
Rozdíl parciálního tlaku arteriálního kyslíku (PaO2) mezi skupinou P a skupinou Z 1 hodinu po zavedení LMA analýzou arteriálních krevních plynů
1 hodinu po zavedení LMA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: Až sedm dní
Pooperační plicní komplikace zahrnují atelektázu, pneumotorax, bronchospasmus, zápal plic, plicní edém, pleurální výpotek, respirační selhání
Až sedm dní
Komplikace spojené s LMA
Časové okno: 1 hodinu po ukončení operace
Komplikace spojené s LMA zahrnují orofaryngolaryngeální poranění a bolest v krku.
1 hodinu po ukončení operace
Výskyt významného úniku LMA
Časové okno: 5, 30, 60 minut po vložení LMA
Významný únik LMA znamená, že únikové tření je větší než 0,2.
5, 30, 60 minut po vložení LMA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-1397

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit