Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PEEP på arterielt iltpartialtryk hos ældre patienter med litotomiposition ved brug af LMA Supreme™

5. april 2018 opdateret af: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effekt af positivt endeekspiratorisk tryk på arterielt iltpartialtryk hos ældre patienter, der gennemgår urologisk kirurgi ved brug af LMA Supreme™ i litotomiposition

Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​PEEP på arterielt iltpartialtryk hos ældre patienter, der gennemgår urologisk kirurgi ved brug af LMA supreme™ i en litotomiposition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) under generel anæstesi med mekanisk ventilation bruges rutinemæssigt som en standard lungebeskyttelsesstrategi for at forhindre postoperative lungekomplikationer inklusive atelektase.

I urologisk kirurgi er ældre patienter almindelige. Da aldring nedsætter elasticiteten af ​​lungevæv og muliggør kollaps af små luftveje, er alderdom en risikofaktor for postoperativ atelektase. Litotomiposition er den foretrukne position i urologisk kirurgi. Det får imidlertid maveindvoldene til at forskyde diaphragma cephalad, hvilket reducerer lungecompliance og resulterende atelektase. Hos ældre patienter, der gennemgår urologisk kirurgi med litotomiposition, kan PEEP derfor være afgørende for at forhindre postoperativ atelektase.

Laryngeal mask airway (LMA) er blevet meget brugt i urologisk kirurgi med litotomiposition på grund af kort kirurgisk tid og ingen nødvendighed af administration af muskelafslappende middel. Anvendelse af PEEP ved brug af LMA er dog stadig kontroversiel. Derfor sigtede vi i denne undersøgelse på at sammenligne effekten af ​​PEEP på arterielt oxygenpartialtryk hos ældre patienter, der gennemgår urologisk kirurgi ved hjælp af LMA supreme™ i en litotomiposition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 79 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår urologisk kirurgi med litotomiposition under generel anæstesi
  • Ældre patienter (65 ≤ Alder < 80)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status: 1-3
  • Patienter, der frivilligt indvilligede i at deltage i denne kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesvigt (ejektionsfraktion ≤ 40 %)
  • Hæmodynamisk ustabilitet under perioperativ periode
  • Lungesygdomme (kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, bullae, pleural effusion)
  • Fedme (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • Nakke eller øvre luftvejspatologier
  • En øget risiko for lungeaspiration
  • Forventning af den vanskelige larynxmaskefiksering på grund af dårlig tandsæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe P
Efter LMA Supreme™-indsættelse vil PEEP på 7 cmH2O påføres under generel anæstesi med mekanisk ventilation.
Andet: PEEP
Efter LMA Supreme™ indsættelse bekræftes dens korrekte position. Derefter påføres PEEP på 7 cmH2O under mekanisk ventilation.
Andre navne:
  • Påføring af PEEP 7 cmH2O
Ingen indgriben: Gruppe Z
Efter LMA Supreme™-indsættelse vil PEEP ikke påføres under generel anæstesi med mekanisk ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i arterielt oxygenpartialtryk (PaO2) mellem gruppe P og gruppe Z
Tidsramme: 1 time efter LMA indsættelse
Forskellen i arterielt oxygenpartialtryk (PaO2) mellem gruppe P og gruppe Z 1 time efter LMA-indsættelse ved arteriel blodgasanalyse
1 time efter LMA indsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Op til syv dage
Postoperative lungekomplikationer omfatter atelektase, pneumothorax, bronkospasme, lungebetændelse, lungeødem, pleural effusion, respirationssvigt
Op til syv dage
Komplikationer forbundet med LMA
Tidsramme: 1 time efter operationens afslutning
Komplikationer forbundet med LMA omfatter oropharyngolaryngeal skade og ondt i halsen.
1 time efter operationens afslutning
Forekomst af betydelig lækage af LMA
Tidsramme: 5, 30, 60 minutter efter LMA indsættelse
Betydelig lækage af LMA betyder, at lækagefriktionen er mere end 0,2.
5, 30, 60 minutter efter LMA indsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-1397

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Kliniske forsøg med PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner