上顎部分切除前後の患者の微生物プロファイル
2018年1月3日 更新者：Rambam Health Care Campus
上顎切除後の患者は、歯周病を発症し、しばしば虫歯になります。 これら2つの病気は細菌によって引き起こされます。 さらに、これらの患者は、カンジダなどの口腔感染症にかかっている可能性があります。 現在、これらの疾患 (虫歯と歯周病) に対する治療アプローチは、研究結果に従って変化する可能性があります。
この研究の目的は、上顎切除術によって露出した口腔と解剖学的構造との間の関係が、検査された微生物のレベルの変化を引き起こすかどうかを調べることです。 私たちの知る限り、手術前後の口腔内の臨床的および微生物学的変化を調べた研究はまだありません。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、研究への参加資格を得る前に、処方された治療プログラムの一環として部分的上顎切除術を受ける予定の 15 人の患者が含まれます。 患者は耳鼻咽喉科または口腔顎顔面外科で手術を受け、手術中に歯学部の内顎顔面リハビリテーション科の医師によって閉塞具が与えられます。
患者の年齢と性別、一般的な病歴、喫煙習慣、口腔および歯周および臨床検査（歯周病の存在）および微生物学的検査に関する人口統計学的データが実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済み同意書
- 組織インプラントを使用して欠損を閉鎖せずに上顎骨の除去を受けることになっている患者は、オブチュレーターによって欠落領域を完成させる必要があります。
- 18歳以上の男女
除外基準:
- 閉塞具が作られている物質に対するアレルギー。
- 妊娠中の女性
- 唾液サンプルを採取する 4 週間前に、細菌叢に影響を与える抗生物質を服用します。
- 精神医学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：上顎部分切除前後
上顎部分切除前後の患者の微生物プロファイル
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微生物学的検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物の種類
時間枠：6ヵ月
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唾液中の微生物の種類
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zvi Gutmacher, DMD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月3日
最初の投稿 (実際)
2018年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月3日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0259-17-RMB CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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