Microbieel profiel bij patiënten voor en na gedeeltelijke maxillectomie
Het microbiële profiel van patiënten voor en na gedeeltelijke maxillectomie
Patiënten na maxillecotmie ontwikkelen vaak tandvleesaandoeningen en tandbederf. deze twee ziekten worden veroorzaakt door bacteriën. Bovendien kunnen deze patiënten orale infecties zoals candida hebben. De therapeutische benadering van deze ziekten (tandbederf en parodontitis) kan veranderen als gevolg van de resultaten van de studie.
het doel van de studie is om te onderzoeken of de verbinding tussen de mondholte en anatomische structuren die zijn blootgelegd door maxillectomieprocedure een verandering veroorzaakt in het niveau van onderzochte microben. Voor zover ons bekend zijn er nog geen studies die de klinische en microbiologische veranderingen in de mondholte voor en na de operatie hebben onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal 15 patiënten omvatten die een gedeeltelijke bovenkaaktomie zullen ondergaan als onderdeel van een voorgeschreven behandelingsprogramma voordat ze in aanmerking komen voor de studie. De patiënten worden geopereerd op de afdeling KNO of Kaak- en aangezichtschirurgie en krijgen tijdens de operatie een obturator van een arts van de afdeling Inwendige en Aangezichtsrevalidatie van de School of Dentistry.
demografische gegevens over de leeftijd en het geslacht van de patiënt, algemene medische geschiedenis, rookgewoonten, oraal en parodontaal en klinisch onderzoek (aanwezigheid van parodontitis) en microbiologisch onderzoek zullen worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondertekend toestemmingsformulier
- Patiënten die een bovenkaakverwijdering moeten ondergaan zonder het defect te sluiten met behulp van een weefselimplantaat en die het ontbrekende gebied moeten aanvullen met een obturator.
- Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor stoffen waarvan de obturator is gemaakt.
- Zwangere vrouw
- Inname van antibiotica die de bacteriële flora aantasten 4 weken voordat het speekselmonster wordt afgenomen.
- Psychiatrisch probleem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: voor en na gedeeltelijke maxillectomie
Microbieel profiel bij patiënten voor en na gedeeltelijke maxillectomie
|
microbiologische testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
microbiële soorten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
soorten microben op de sliva
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0259-17-RMB CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .