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Mikrobielles Profil bei Patienten vor und nach partieller Maxillektomie

3. Januar 2018 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Das mikrobielle Profil bei Patienten vor und nach partieller Maxillektomie

Patienten nach Oberkieferkotomie entwickeln häufig Zahnfleischerkrankungen und Karies. Diese beiden Krankheiten werden durch Bakterien verursacht. Darüber hinaus können diese Patienten orale Infektionen wie Candida haben. Die therapeutische Herangehensweise an diese Krankheiten (Karies und Parodontitis) kann sich nach den Ergebnissen der Studie heute ändern.

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Verbindung zwischen der Mundhöhle und den durch die Maxillektomie freigelegten anatomischen Strukturen eine Veränderung der untersuchten Mikrobenkonzentration verursacht. Nach unserem Kenntnisstand gibt es noch keine Studien, die die klinischen und mikrobiologischen Veränderungen in der Mundhöhle vor und nach der Operation untersucht haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird 15 Patienten umfassen, die sich vor ihrer Eignung für die Studie im Rahmen eines vorgeschriebenen Behandlungsprogramms einer partiellen Maxillektomie unterziehen sollen. Die Patienten werden in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde oder Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie operiert und erhalten während der Operation einen Obturator von einem Arzt der Abteilung für innere und maxillofaziale Rehabilitation der Fakultät für Zahnmedizin.

Demografische Daten zu Alter und Geschlecht des Patienten, allgemeine Krankengeschichte, Rauchgewohnheiten, orale und parodontale und klinische Untersuchung (Vorliegen einer Parodontitis) und mikrobiologische Tests werden durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. unterschriebene Einverständniserklärung
  2. Patienten, die sich einer Oberkieferentfernung unterziehen sollen, ohne den Defekt mit einem Gewebeimplantat zu schließen, und die den fehlenden Bereich durch einen Obturator vervollständigen müssen.
  3. Männer und Frauen ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie gegen Substanzen, aus denen der Obturator hergestellt ist.
  2. Schwangere Frau
  3. Einnahme von Antibiotika, die die Bakterienflora beeinflussen, 4 Wochen vor der Speichelentnahme.
  4. Psychiatrisches Problem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: vor und nach partieller Maxillektomie
Mikrobielles Profil bei Patienten vor und nach partieller Maxillektomie
Diagnosetest: Mikrobielles Profil
mikrobiologische Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mikrobielle Arten
Zeitfenster: 6 Monate
Arten von Mikroben auf der Sliva
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0259-17-RMB CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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