Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробный профиль пациентов до и после резекции верхней челюсти

3 января 2018 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

У пациентов после челюстно-лицевой хирургии часто развиваются заболевания десен и кариес. эти два заболевания вызываются бактериями. Кроме того, у этих пациентов могут быть оральные инфекции, такие как кандидоз. Терапевтический подход в настоящее время к этим заболеваниям (кариес и пародонтит) может измениться по результатам исследования.

Цель исследования - выяснить, вызывает ли связь между полостью рта и анатомическими структурами, обнаженными в результате процедуры максиллэктомии, изменение уровня исследуемых микробов. Насколько нам известно, еще нет исследований, изучающих клинические и микробиологические изменения в полости рта до и после операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование будут включены 15 пациентов, которым запланирована резекция верхней челюсти в рамках предписанной программы лечения до их включения в исследование. Пациенты будут прооперированы в отделении отоларингологии или челюстно-лицевой хирургии, врач отделения внутренней и челюстно-лицевой реабилитации Школы стоматологии введет обтуратор во время операции.

Будут предварительно сформированы демографические данные о возрасте и поле пациента, общем анамнезе, привычках курения, осмотре полости рта и пародонта, клиническом обследовании (наличие заболеваний пародонта) и микробиологическом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. подписанная форма согласия
  2. Пациентам, которым предстоит удаление верхней челюсти без закрытия дефекта с помощью тканевого имплантата, необходимо заполнить недостающую область обтуратором.
  3. Мужчины и женщины от 18 лет и старше

Критерий исключения:

  1. Аллергия на вещества, из которых изготовлен обтуратор.
  2. Беременные женщины
  3. Прием антибиотиков, влияющих на бактериальную флору, за 4 недели до взятия образца слюны.
  4. Психиатрическая проблема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: до и после резекции верхней челюсти
Микробный профиль пациентов до и после резекции верхней челюсти
Диагностический тест: Микробный профиль
микробиологические испытания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
микробные типы
Временное ограничение: 6 месяцев
виды микробов на слюне
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Главный следователь: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0259-17-RMB CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться