- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03390699
Perfil microbiano entre pacientes antes y después de la maxilectomía parcial
El perfil microbiano entre los pacientes antes y después de la maxilectomía parcial
Los pacientes después de una maxiletomía desarrollan enfermedad de las encías y caries con frecuencia. estas dos enfermedades son causadas por bacterias. Además, estos pacientes pueden tener infecciones bucales como la cándida. El abordaje terapéutico actual de estas enfermedades (caries y enfermedad periodontal) puede cambiar a raíz de los resultados del estudio.
el propósito del estudio es examinar si la conexión entre la cavidad oral y las estructuras anatómicas expuestas por el procedimiento de maxilectomía provoca un cambio en el nivel de microbios examinados. Hasta donde sabemos, todavía no hay estudios que examinen los cambios clínicos y microbiológicos en la cavidad oral antes y después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluirá a 15 pacientes que están programados para someterse a una maxilectomía parcial como parte de un programa de tratamiento prescrito antes de su elegibilidad para el estudio. Los pacientes serán operados en el Departamento de Otorrinolaringología o Cirugía Oral y Maxilofacial y se les colocará un obturador durante la cirugía por un médico del Departamento de Rehabilitación Interna y Maxilofacial de la Facultad de Odontología.
Se realizarán datos demográficos sobre la edad y el sexo del paciente, antecedentes médicos generales, hábitos de tabaquismo, examen oral y periodontal y clínico (presencia de enfermedad periodontal) y pruebas microbiológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- formulario de consentimiento firmado
- Pacientes que se supone que deben someterse a la extracción del maxilar sin cerrar el defecto con un implante de tejido y deberán completar el área que falta con un obturador.
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Alergia a las sustancias de las que está hecho el obturador.
- Mujeres embarazadas
- Tomar antibióticos que afecten a la flora bacteriana 4 semanas antes de la toma de muestra de saliva.
- Problema psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: antes y después de la maxilectomía parcial
Perfil microbiano entre pacientes antes y después de la maxilectomía parcial
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pruebas microbiológicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tipos microbianos
Periodo de tiempo: 6 meses
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tipos de microbios en la sliva
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0259-17-RMB CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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