Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Perfil microbiano entre pacientes antes y después de la maxilectomía parcial

3 de enero de 2018 actualizado por: Rambam Health Care Campus

El perfil microbiano entre los pacientes antes y después de la maxilectomía parcial

Los pacientes después de una maxiletomía desarrollan enfermedad de las encías y caries con frecuencia. estas dos enfermedades son causadas por bacterias. Además, estos pacientes pueden tener infecciones bucales como la cándida. El abordaje terapéutico actual de estas enfermedades (caries y enfermedad periodontal) puede cambiar a raíz de los resultados del estudio.

el propósito del estudio es examinar si la conexión entre la cavidad oral y las estructuras anatómicas expuestas por el procedimiento de maxilectomía provoca un cambio en el nivel de microbios examinados. Hasta donde sabemos, todavía no hay estudios que examinen los cambios clínicos y microbiológicos en la cavidad oral antes y después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Este estudio incluirá a 15 pacientes que están programados para someterse a una maxilectomía parcial como parte de un programa de tratamiento prescrito antes de su elegibilidad para el estudio. Los pacientes serán operados en el Departamento de Otorrinolaringología o Cirugía Oral y Maxilofacial y se les colocará un obturador durante la cirugía por un médico del Departamento de Rehabilitación Interna y Maxilofacial de la Facultad de Odontología.

Se realizarán datos demográficos sobre la edad y el sexo del paciente, antecedentes médicos generales, hábitos de tabaquismo, examen oral y periodontal y clínico (presencia de enfermedad periodontal) y pruebas microbiológicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. formulario de consentimiento firmado
  2. Pacientes que se supone que deben someterse a la extracción del maxilar sin cerrar el defecto con un implante de tejido y deberán completar el área que falta con un obturador.
  3. Hombres y mujeres mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  1. Alergia a las sustancias de las que está hecho el obturador.
  2. Mujeres embarazadas
  3. Tomar antibióticos que afecten a la flora bacteriana 4 semanas antes de la toma de muestra de saliva.
  4. Problema psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: antes y después de la maxilectomía parcial
Perfil microbiano entre pacientes antes y después de la maxilectomía parcial
pruebas microbiológicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tipos microbianos
Periodo de tiempo: 6 meses
tipos de microbios en la sliva
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0259-17-RMB CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir