Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrobaprofil a betegek körében a részleges maxillectómia előtt és után

2018. január 3. frissítette: Rambam Health Care Campus

A mikrobiális profil a betegek körében részleges maxillectómia előtt és után

A maxillecotmia után a betegeknél fogínybetegségek alakulnak ki, és a fogak gyakran szuvasodnak. ezt a két betegséget baktériumok okozzák. Ezen túlmenően ezeknek a betegeknek szájüregi fertőzései lehetnek, például candida. Ezen betegségek (fogszuvasodás és fogágybetegség) manapság alkalmazott terápiás megközelítése a vizsgálat eredményeit követően változhat.

a vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a szájüreg és a maxillectómiás eljárással feltárt anatómiai struktúrák közötti kapcsolat okoz-e változást a vizsgált mikrobák szintjében. Legjobb tudomásunk szerint a szájüreg műtét előtti és utáni klinikai és mikrobiológiai változásait vizsgáló tanulmányok még nem készültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 15 olyan beteg vesz részt, akiknél részleges állcsonteltávolításon esnek át az előírt kezelési program részeként, mielőtt jogosultak lesznek a vizsgálatra. A betegeket a Fül-orr-gégészeti vagy az Arc- és Szájsebészeti Osztályon végzik el, és műtét közben obturátort kapnak a Fogorvostudományi Kar Belső- és Állcsont-Rehabilitációs Osztályának orvosa.

demográfiai adatok a beteg életkorára és nemére, általános kórtörténetére, dohányzási szokásaira, szájüregi és parodontológiai és klinikai vizsgálatra (fogágybetegség jelenléte) és mikrobiológiai vizsgálatra kerülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. aláírt Hozzájárulási űrlap
  2. Azok a betegek, akiknél a Maxilla eltávolítását a defektus szövetimplantátummal történő lezárása nélkül kell elvégezniük, és a hiányzó területet obturátorral kell kiegészíteniük.
  3. 18 év feletti férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia olyan anyagokra, amelyekből az obturátor készül.
  2. Terhes nők
  3. A bakteriális flórát befolyásoló antibiotikumok szedése 4 héttel a nyálminta vétele előtt.
  4. Pszichiátriai probléma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: részleges maxillectomia előtt és után
Mikrobás profil a betegek körében részleges maxillectomia előtt és után
Diagnosztikai vizsgálat: Mikrobiális profil
mikrobiológiai vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mikrobiális típusok
Időkeret: 6 hónap
típusú mikrobák a sliván
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0259-17-RMB CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel