- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03390699
Perfil Microbiano Entre Pacientes Antes e Após Maxilectomia Parcial
O perfil microbiano entre os pacientes antes e depois da maxilectomia parcial
Pacientes após maxilecotia desenvolvem doença gengival e cárie dentária com frequência. essas duas doenças são causadas por bactérias. Além disso, esses pacientes podem ter infecções orais, como candida. A abordagem terapêutica hoje em dia para essas doenças (cárie dentária e doença periodontal) pode mudar após os resultados do estudo.
o objetivo do estudo é examinar se a conexão entre a cavidade oral e as estruturas anatômicas expostas pelo procedimento de maxilectomia causa uma mudança no nível de micróbios examinados. Até onde sabemos, ainda não existem estudos que tenham examinado as alterações clínicas e microbiológicas da cavidade oral antes e após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluirá 15 pacientes que serão submetidos a maxilectomia parcial como parte de um programa de tratamento prescrito antes de sua elegibilidade para o estudo. Os pacientes serão operados no Departamento de Otorrinolaringologia ou Cirurgia Bucomaxilofacial e receberão um obturador durante a cirurgia por um médico do Departamento de Reabilitação Interna e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia.
serão realizados dados demográficos sobre idade e sexo do paciente, história médica geral, hábitos tabágicos, exame oral e periodontal e clínico (presença de doença periodontal) e testes microbiológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- formulário de consentimento assinado
- Pacientes que devem ser submetidos à remoção da maxila sem fechar o defeito usando um implante de tecido e precisarão completar a área faltante com um obturador.
- Homens e mulheres a partir de 18 anos
Critério de exclusão:
- Alergia a substâncias das quais o obturador é feito.
- mulheres grávidas
- Tomar medicamentos antibióticos que afetam a flora bacteriana 4 semanas antes de coletar a amostra de saliva.
- problema psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: antes e depois da maxilectomia parcial
Perfil microbiano de pacientes antes e após maxilectomia parcial
|
testes microbiológicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tipos microbianos
Prazo: 6 meses
|
tipos de micróbios no sliva
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0259-17-RMB CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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