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Perfil Microbiano Entre Pacientes Antes e Após Maxilectomia Parcial

3 de janeiro de 2018 atualizado por: Rambam Health Care Campus

O perfil microbiano entre os pacientes antes e depois da maxilectomia parcial

Pacientes após maxilecotia desenvolvem doença gengival e cárie dentária com frequência. essas duas doenças são causadas por bactérias. Além disso, esses pacientes podem ter infecções orais, como candida. A abordagem terapêutica hoje em dia para essas doenças (cárie dentária e doença periodontal) pode mudar após os resultados do estudo.

o objetivo do estudo é examinar se a conexão entre a cavidade oral e as estruturas anatômicas expostas pelo procedimento de maxilectomia causa uma mudança no nível de micróbios examinados. Até onde sabemos, ainda não existem estudos que tenham examinado as alterações clínicas e microbiológicas da cavidade oral antes e após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo incluirá 15 pacientes que serão submetidos a maxilectomia parcial como parte de um programa de tratamento prescrito antes de sua elegibilidade para o estudo. Os pacientes serão operados no Departamento de Otorrinolaringologia ou Cirurgia Bucomaxilofacial e receberão um obturador durante a cirurgia por um médico do Departamento de Reabilitação Interna e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia.

serão realizados dados demográficos sobre idade e sexo do paciente, história médica geral, hábitos tabágicos, exame oral e periodontal e clínico (presença de doença periodontal) e testes microbiológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. formulário de consentimento assinado
  2. Pacientes que devem ser submetidos à remoção da maxila sem fechar o defeito usando um implante de tecido e precisarão completar a área faltante com um obturador.
  3. Homens e mulheres a partir de 18 anos

Critério de exclusão:

  1. Alergia a substâncias das quais o obturador é feito.
  2. mulheres grávidas
  3. Tomar medicamentos antibióticos que afetam a flora bacteriana 4 semanas antes de coletar a amostra de saliva.
  4. problema psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: antes e depois da maxilectomia parcial
Perfil microbiano de pacientes antes e após maxilectomia parcial
testes microbiológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tipos microbianos
Prazo: 6 meses
tipos de micróbios no sliva
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0259-17-RMB CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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