Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiální profil mezi pacienty před a po parciální maxilektomii

3. ledna 2018 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

U pacientů po maxillekotmii se často rozvine onemocnění dásní a zubní kaz. tato dvě onemocnění jsou způsobena bakteriemi. Navíc tito pacienti mohou mít orální infekce, jako je kandida. Terapeutický přístup k těmto onemocněním (zubní kaz a periodontální onemocnění) se může v návaznosti na výsledky studie změnit.

cílem studie je zjistit, zda spojení mezi dutinou ústní a anatomickými strukturami obnaženými maxilektomií způsobuje změnu hladiny vyšetřovaných mikrobů. Pokud je nám známo, zatím neexistují studie zkoumající klinické a mikrobiologické změny v dutině ústní před a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat 15 pacientů, kteří mají podstoupit částečnou maxilektomii jako součást předepsaného léčebného programu před tím, než budou způsobilí pro studii. Pacienti budou operováni na Klinice otorinolaryngologie nebo ústní a čelistní chirurgie a obturátor jim bude při operaci nasazen lékařem Interní a čelistní rehabilitace FMU.

Budou provedeny demografické údaje o věku a pohlaví pacienta, celkové zdravotní anamnéze, kuřáckých návycích, orálním a parodontologickém a klinickém vyšetření (přítomnost onemocnění parodontu) a mikrobiologické vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. podepsaný formulář souhlasu
  2. Pacienti, u kterých se předpokládá odstranění maxilly bez uzavření defektu tkáňovým implantátem a budou muset chybějící oblast doplnit obturátorem.
  3. Muži a ženy ve věku 18 a více let

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na látky, ze kterých je obturátor vyroben.
  2. Těhotná žena
  3. Užívání antibiotik, které ovlivňují bakteriální flóru 4 týdny před odběrem vzorku slin.
  4. Psychiatrický problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: před a po částečné maxilektomii
Mikrobiální profil mezi pacienty před a po parciální maxilektomii
Diagnostický test: Mikrobiální profil
mikrobiologické testování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mikrobiální typy
Časové okno: 6 měsíců
druhy mikrobů na slivě
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0259-17-RMB CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mikrobiální profil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit