- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03390699
Potilaiden mikrobiprofiili ennen ja jälkeen osittaisen leukaleikkauksen
Mikrobiprofiili potilailla ennen ja jälkeen osittaisen leukaleikkauksen
Potilaille leuan kaulaleuan jälkeen kehittyy iensairauksia ja hampaiden reikiintyminen usein. nämä kaksi sairautta ovat bakteerien aiheuttamia. Lisäksi näillä potilailla voi olla suun infektioita, kuten candida. Nykyinen terapeuttinen lähestymistapa näihin sairauksiin (hampaiden reikiintymiseen ja parodontaaliin) voi muuttua tutkimuksen tulosten seurauksena.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako yhteys suuontelon ja leuanpoistotoimenpiteellä paljastettujen anatomisten rakenteiden välillä muutosta tutkittavien mikrobien määrässä. Tietojemme mukaan suuontelon kliinisiä ja mikrobiologisia muutoksia ennen ja jälkeen leikkausta ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu 15 potilasta, joille on määrä tehdä osittainen leukaleikkaus osana määrättyä hoito-ohjelmaa ennen kuin he ovat kelvollisia tutkimukseen. Potilaat leikkautuvat korva- ja leuka- ja kurkkukirurgian osastolla ja saavat leikkauksen aikana obturaattorin Hammaslääketieteellisen korkeakoulun sisä- ja leukakuntoutusosaston lääkäriltä.
Demografiset tiedot potilaan iästä ja sukupuolesta, yleisestä sairaushistoriasta, tupakointitottumuksista, suu- ja periodontaalisista ja kliinisistä tutkimuksista (parodontiittisairauden olemassaolo) ja mikrobiologisista tutkimuksista laaditaan etukäteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu suostumuslomake
- Potilaat, joille on tarkoitus tehdä Maxilla-poisto ilman, että vauriota on suljettu kudosimplantilla, ja heidän on täydennettävä puuttuva alue obturaattorilla.
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia aineille, joista obturaattori on valmistettu.
- Raskaana olevat naiset
- Bakteeriflooraan vaikuttavien antibioottilääkkeiden ottaminen 4 viikkoa ennen sylkinäytteen ottamista.
- Psykiatrinen ongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ennen ja jälkeen osittaisen leukaleikkauksen
Mikrobiprofiili potilailla ennen ja jälkeen osittaisen leuan poiston
|
mikrobiologinen testaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikrobityypit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
erityyppisiä mikrobeja slivassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0259-17-RMB CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .