Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden mikrobiprofiili ennen ja jälkeen osittaisen leukaleikkauksen

keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Mikrobiprofiili potilailla ennen ja jälkeen osittaisen leukaleikkauksen

Potilaille leuan kaulaleuan jälkeen kehittyy iensairauksia ja hampaiden reikiintyminen usein. nämä kaksi sairautta ovat bakteerien aiheuttamia. Lisäksi näillä potilailla voi olla suun infektioita, kuten candida. Nykyinen terapeuttinen lähestymistapa näihin sairauksiin (hampaiden reikiintymiseen ja parodontaaliin) voi muuttua tutkimuksen tulosten seurauksena.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako yhteys suuontelon ja leuanpoistotoimenpiteellä paljastettujen anatomisten rakenteiden välillä muutosta tutkittavien mikrobien määrässä. Tietojemme mukaan suuontelon kliinisiä ja mikrobiologisia muutoksia ennen ja jälkeen leikkausta ei ole vielä tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 15 potilasta, joille on määrä tehdä osittainen leukaleikkaus osana määrättyä hoito-ohjelmaa ennen kuin he ovat kelvollisia tutkimukseen. Potilaat leikkautuvat korva- ja leuka- ja kurkkukirurgian osastolla ja saavat leikkauksen aikana obturaattorin Hammaslääketieteellisen korkeakoulun sisä- ja leukakuntoutusosaston lääkäriltä.

Demografiset tiedot potilaan iästä ja sukupuolesta, yleisestä sairaushistoriasta, tupakointitottumuksista, suu- ja periodontaalisista ja kliinisistä tutkimuksista (parodontiittisairauden olemassaolo) ja mikrobiologisista tutkimuksista laaditaan etukäteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. allekirjoitettu suostumuslomake
  2. Potilaat, joille on tarkoitus tehdä Maxilla-poisto ilman, että vauriota on suljettu kudosimplantilla, ja heidän on täydennettävä puuttuva alue obturaattorilla.
  3. 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia aineille, joista obturaattori on valmistettu.
  2. Raskaana olevat naiset
  3. Bakteeriflooraan vaikuttavien antibioottilääkkeiden ottaminen 4 viikkoa ennen sylkinäytteen ottamista.
  4. Psykiatrinen ongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ennen ja jälkeen osittaisen leukaleikkauksen
Mikrobiprofiili potilailla ennen ja jälkeen osittaisen leuan poiston
mikrobiologinen testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikrobityypit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
erityyppisiä mikrobeja slivassa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0259-17-RMB CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa