Profil microbien des patients avant et après maxillectomie partielle
Le profil microbien des patients avant et après une maxillectomie partielle
Les patients après une maxilécotmie développent souvent une maladie des gencives et une carie dentaire. ces deux maladies sont causées par des bactéries. De plus, ces patients peuvent avoir des infections buccales telles que le candida. L'approche thérapeutique actuelle de ces maladies (carie dentaire et maladie parodontale) peut changer suite aux résultats de l'étude.
le but de l'étude est d'examiner si la connexion entre la cavité buccale et les structures anatomiques exposées par la procédure de maxillectomie provoque une modification du niveau de microbes examinés. A notre connaissance, il n'existe pas encore d'études examinant les modifications cliniques et microbiologiques de la cavité buccale avant et après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude inclura 15 patients qui doivent subir une maxillectomie partielle dans le cadre d'un programme de traitement prescrit avant leur admissibilité à l'étude. Les patients subiront la chirurgie au Département d'Oto-rhino-laryngologie ou de Chirurgie buccale et maxillo-faciale et recevront un obturateur pendant la chirurgie par un médecin du Département de réadaptation interne et maxillo-faciale de l'École de médecine dentaire.
des données démographiques sur l'âge et le sexe du patient, les antécédents médicaux généraux, les habitudes tabagiques, l'examen buccodentaire et parodontal et clinique (présence d'une maladie parodontale) et les tests microbiologiques seront préformés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement signé
- Les patients qui sont censés subir une ablation du maxillaire sans fermer le défaut à l'aide d'un implant tissulaire et devront compléter la zone manquante par un obturateur.
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Allergie aux substances à partir desquelles l'obturateur est fabriqué.
- Femmes enceintes
- Prise d'antibiotiques agissant sur la flore bactérienne 4 semaines avant le prélèvement de salive.
- Problème psychiatrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: avant et après maxillectomie partielle
Profil microbien des patients avant et après maxillectomie partielle
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tests microbiologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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types microbiens
Délai: 6 mois
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types de microbes sur la slive
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0259-17-RMB CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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