Mikrobiell profil bland patienter före och efter partiell maxillektomi
Den mikrobiella profilen bland patienter före och efter partiell maxillektomi
Patienter efter maxillekotmy utvecklar tandköttssjukdomar och tänder förfaller ofta. dessa två sjukdomar orsakas av bakterier. Dessutom kan dessa patienter ha orala infektioner såsom candida. Det terapeutiska tillvägagångssättet nu för tiden för dessa sjukdomar (tandröta och tandlossning) kan förändras efter resultaten av studien.
Syftet med studien är att undersöka om sambandet mellan munhålan och anatomiska strukturer som exponeras vid maxillektomi orsakar en förändring i nivån av undersökta mikrober. Så vitt vi vet finns det ännu inte studier som undersökt de kliniska och mikrobiologiska förändringarna i munhålan före och efter operation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att inkludera 15 patienter som är planerade att genomgå partiell maxillektomi som en del av ett föreskrivet behandlingsprogram innan de är berättigade till studien. Patienterna kommer att genomgå operationen på avdelningen för otolaryngologi eller mun- och käkkirurgi och kommer att ges en obturator under operationen av en läkare från avdelningen för inre och käkrehabilitering vid tandläkarhögskolan.
Demografiska data om patientens ålder och kön, allmänna sjukdomshistoria, rökvanor, oral och periodontal och klinisk undersökning (närvaro av parodontit sjukdom) och mikrobiologiska tester kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat samtyckesformulär
- Patienter som ska genomgå Maxilla-borttagning utan att stänga defekten med ett vävnadsimplantat och kommer att behöva komplettera det saknade området med en obturator.
- Män och kvinnor från 18 år och uppåt
Exklusions kriterier:
- Allergi mot ämnen som obturatorn är gjord av.
- Gravid kvinna
- Tar antibiotika som påverkar bakteriefloran 4 veckor innan salivprovet tas.
- Psykiatriska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: före och efter partiell maxillektomi
Mikrobiell profil bland patienter före och efter partiell maxillektomi
|
mikrobiologisk testning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mikrobiella typer
Tidsram: 6 månader
|
typer av mikrober på sliva
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0259-17-RMB CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .