Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiel profil blandt patienter før og efter delvis maxillektomi

3. januar 2018 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Den mikrobielle profil blandt patienter før og efter delvis maxillektomi

Patienter efter maxillecotmy udvikler ofte tandkødssygdomme og tænder huller. disse to sygdomme er forårsaget af bakterier. Derudover kan disse patienter have orale infektioner såsom candida. Den terapeutiske tilgang i dag til disse sygdomme (dental henfald og paradentose) kan ændre sig efter resultaterne af undersøgelsen.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om sammenhængen mellem mundhulen og anatomiske strukturer eksponeret ved maksillektomiproceduren forårsager en ændring i niveauet af undersøgte mikrober. Så vidt vi ved, er der endnu ikke studier undersøgt de kliniske og mikrobiologiske ændringer i mundhulen før og efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte 15 patienter, som er planlagt til at gennemgå delvis maxillektomi som en del af et foreskrevet behandlingsprogram, før de er berettiget til undersøgelsen. Patienterne vil gennemgå operationen på Otolaryngologisk Afdeling eller Kæbe- og Kæbekirurgi og vil blive udleveret en obturator under operationen af ​​en læge fra Tandlægeskolens Indre og Kæbe-rehabiliteringsafdeling.

Der vil blive udført demografiske data om patientens alder og køn, generel sygehistorie, rygevaner, oral og parodontal og klinisk undersøgelse (tilstedeværelse af paradentose) og mikrobiologiske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. underskrevet samtykkeerklæring
  2. Patienter, der formodes at gennemgå Maxilla-fjernelse uden at lukke defekten ved hjælp af et vævsimplantat, og skal færdiggøre det manglende område med en obturator.
  3. Mænd og kvinder på 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for stoffer, som obturatoren er lavet af.
  2. Gravid kvinde
  3. Indtagelse af antibiotika, der påvirker bakteriefloraen 4 uger før spytprøven tages.
  4. Psykiatrisk problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: før og efter partiel maxillectomi
Mikrobiel profil blandt patienter før og efter partiel maksillektomi
Diagnostisk test: Mikrobiel profil
mikrobiologisk testning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikrobielle typer
Tidsramme: 6 måneder
typer af mikrober på slivaen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0259-17-RMB CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikrobiologi, Maxilla

Kliniske forsøg med Mikrobiel profil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner