上颌部分切除术前后患者的微生物概况
2018年1月3日 更新者：Rambam Health Care Campus
上颚手术后的患者经常会出现牙龈疾病和蛀牙。 这两种疾病都是由细菌引起的。 此外，这些患者还可能有念珠菌等口腔感染。 现在针对这些疾病（蛀牙和牙周病）的治疗方法可能会随着研究结果而改变。
该研究的目的是检查口腔和上颌骨切除术暴露的解剖结构之间的联系是否会导致所检查的微生物水平发生变化。 据我们所知，目前还没有研究检查手术前后口腔的临床和微生物学变化。
研究概览
详细说明
这项研究将包括 15 名患者，他们计划在符合研究资格之前接受部分上颌骨切除术作为规定治疗计划的一部分。 患者将在耳鼻喉科或口腔颌面外科接受手术，并在手术过程中由牙医学院口腔颌面康复科的医师进行闭孔器手术。
将进行关于患者年龄和性别、一般病史、吸烟习惯、口腔和牙周和临床检查（存在牙周病）和微生物检测的人口统计数据。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署同意书
- 应该在没有使用组织植入物封闭缺损的情况下进行上颌骨去除并且需要通过闭塞器完成缺失区域的患者。
- 18 岁及以上的男性和女性
排除标准：
- 对制成闭塞器的物质过敏。
- 孕妇
- 在采集唾液样本前 4 周服用影响菌群的抗生素药物。
- 精神问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：部分上颌切除术前后
部分上颌骨切除术前后患者的微生物概况
|
微生物检测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微生物种类
大体时间：6个月
|
sliva 上的微生物类型
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zvi Gutmacher, DMD、Rambam Health Care Campus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月3日
首次发布 (实际的)
2018年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月3日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0259-17-RMB CTIL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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