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Profilo microbico tra i pazienti prima e dopo la maxillectomia parziale

3 gennaio 2018 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Il profilo microbico tra i pazienti prima e dopo la maxillectomia parziale

I pazienti dopo maxillecotmy sviluppano spesso malattie gengivali e carie. queste due malattie sono causate da batteri. Inoltre, questi pazienti possono avere infezioni orali come la candida. L'approccio terapeutico oggigiorno a queste patologie (carie e malattie parodontali) può cambiare a seguito dei risultati dello studio.

lo scopo dello studio è quello di esaminare se la connessione tra il cavo orale e le strutture anatomiche esposte dalla procedura di maxillectomia provoca un cambiamento nel livello dei microbi esaminati. Per quanto ne sappiamo, non esistono ancora studi che abbiano esaminato i cambiamenti clinici e microbiologici nel cavo orale prima e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio includerà 15 pazienti che devono sottoporsi a maxillectomia parziale come parte di un programma di trattamento prescritto prima della loro ammissibilità allo studio. I pazienti saranno sottoposti ad intervento chirurgico presso il Reparto di Otorinolaringoiatria o Chirurgia Orale e Maxillofacciale e riceveranno un otturatore durante l'intervento chirurgico da un medico del Reparto di Riabilitazione Interna e Maxillofacciale della Scuola di Odontoiatria.

verranno eseguiti dati demografici sull'età e il sesso del paziente, anamnesi generale, abitudine al fumo, esame orale e parodontale e clinico (presenza di malattia parodontale) e test microbiologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. modulo di consenso firmato
  2. Pazienti che dovrebbero sottoporsi alla rimozione della mascella senza chiudere il difetto utilizzando un impianto di tessuto e dovranno completare l'area mancante con un otturatore.
  3. Uomini e donne dai 18 anni in su

Criteri di esclusione:

  1. Allergia alle sostanze di cui è composto l'otturatore.
  2. Donne incinte
  3. Assunzione di farmaci antibiotici che agiscono sulla flora batterica 4 settimane prima del prelievo del campione di saliva.
  4. Problema psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: prima e dopo maxillectomia parziale
Profilo microbico tra i pazienti prima e dopo maxillectomia parziale
analisi microbiologiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tipi microbici
Lasso di tempo: 6 mesi
tipi di microbi sulla slava
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0259-17-RMB CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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