Mikrobiell profil blant pasienter før og etter delvis maksillektomi
Den mikrobielle profilen blant pasienter før og etter delvis maksillektomi
Pasienter etter maxillecotmy utvikler tannkjøttsykdom og tannråte ofte. disse to sykdommene er forårsaket av bakterier. I tillegg kan disse pasientene ha orale infeksjoner som candida. Den terapeutiske tilnærmingen til disse sykdommene (tannråte og periodontal sykdom) kan endre seg etter resultatene av studien.
Formålet med studien er å undersøke om sammenhengen mellom munnhulen og anatomiske strukturer eksponert ved maksillektomiprosedyre forårsaker en endring i nivået av undersøkte mikrober. Så vidt vi vet, er det ennå ikke studier undersøkt de kliniske og mikrobiologiske endringene i munnhulen før og etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil inkludere 15 pasienter som er planlagt å gjennomgå delvis maksillektomi som en del av et foreskrevet behandlingsprogram før de er kvalifisert for studien. Pasientene vil gjennomgå operasjonen ved avdeling for otolaryngologi eller oral og kjevekirurgi og vil få en obturator under operasjonen av en lege fra Indre- og kjeverehabiliteringsavdelingen ved Tannlegeskolen.
demografiske data om pasientens alder og kjønn, generell sykehistorie, røykevaner, oral og periodontal og klinisk undersøkelse (tilstedeværelse av periodontal sykdom) og mikrobiologisk testing vil bli utført.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- signert samtykkeskjema
- Pasienter som skal gjennomgå Maxilla-fjerning uten å lukke defekten ved hjelp av et vevsimplantat og må fullføre det manglende området med en obturator.
- Menn og kvinner fra 18 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot stoffer som obturatoren er laget av.
- Gravide kvinner
- Tar antibiotika medikamenter som påvirker bakteriefloraen 4 uker før spyttprøven tas.
- Psykiatrisk problem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: før og etter partiell maksillektomi
Mikrobiell profil blant pasienter før og etter partiell maksillektomi
|
mikrobiologisk testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrobielle typer
Tidsramme: 6 måneder
|
typer mikrober på sliva
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0259-17-RMB CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .