Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiell profil blant pasienter før og etter delvis maksillektomi

3. januar 2018 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Den mikrobielle profilen blant pasienter før og etter delvis maksillektomi

Pasienter etter maxillecotmy utvikler tannkjøttsykdom og tannråte ofte. disse to sykdommene er forårsaket av bakterier. I tillegg kan disse pasientene ha orale infeksjoner som candida. Den terapeutiske tilnærmingen til disse sykdommene (tannråte og periodontal sykdom) kan endre seg etter resultatene av studien.

Formålet med studien er å undersøke om sammenhengen mellom munnhulen og anatomiske strukturer eksponert ved maksillektomiprosedyre forårsaker en endring i nivået av undersøkte mikrober. Så vidt vi vet, er det ennå ikke studier undersøkt de kliniske og mikrobiologiske endringene i munnhulen før og etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere 15 pasienter som er planlagt å gjennomgå delvis maksillektomi som en del av et foreskrevet behandlingsprogram før de er kvalifisert for studien. Pasientene vil gjennomgå operasjonen ved avdeling for otolaryngologi eller oral og kjevekirurgi og vil få en obturator under operasjonen av en lege fra Indre- og kjeverehabiliteringsavdelingen ved Tannlegeskolen.

demografiske data om pasientens alder og kjønn, generell sykehistorie, røykevaner, oral og periodontal og klinisk undersøkelse (tilstedeværelse av periodontal sykdom) og mikrobiologisk testing vil bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. signert samtykkeskjema
  2. Pasienter som skal gjennomgå Maxilla-fjerning uten å lukke defekten ved hjelp av et vevsimplantat og må fullføre det manglende området med en obturator.
  3. Menn og kvinner fra 18 år og oppover

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot stoffer som obturatoren er laget av.
  2. Gravide kvinner
  3. Tar antibiotika medikamenter som påvirker bakteriefloraen 4 uker før spyttprøven tas.
  4. Psykiatrisk problem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: før og etter partiell maksillektomi
Mikrobiell profil blant pasienter før og etter partiell maksillektomi
Diagnostisk test: Mikrobiell profil
mikrobiologisk testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikrobielle typer
Tidsramme: 6 måneder
typer mikrober på sliva
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0259-17-RMB CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mikrobiell profil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere