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부분 상악 절제 전후 환자의 미생물 프로필

2018년 1월 3일 업데이트: Rambam Health Care Campus

상악골 후 환자는 잇몸 질환이 발생하고 치아가 자주 썩습니다. 이 두 질병은 박테리아에 의해 발생합니다. 또한 이러한 환자는 칸디다와 같은 구강 감염이 있을 수 있습니다. 이러한 질병(충치 및 치주 질환)에 대한 오늘날의 치료적 접근 방식은 연구 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

본 연구의 목적은 상악절제술에 의해 노출된 구강과 해부학적 구조 사이의 연결이 검사된 미생물의 수준에 변화를 일으키는지 여부를 조사하는 것이다. 우리가 아는 한, 수술 전후 구강의 임상적 및 미생물학적 변화를 조사한 연구는 아직 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 연구 자격 이전에 처방된 치료 프로그램의 일부로 부분 상악 절제술을 받을 예정인 15명의 환자가 포함됩니다. 환자는 이비인후과 또는 구강악안면외과에서 수술을 받게 되며 수술 중 치과대학 내악안면재활과의 의사로부터 폐쇄장치를 받게 됩니다.

환자의 나이와 성별에 대한 인구학적 데이터, 일반 병력, 흡연 습관, 구강 및 치주 및 임상 검사(치주 질환의 유무) 및 미생물 검사가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서명된 동의서
  2. 조직 임플란트를 사용하여 결함을 봉합하지 않고 상악골 제거를 해야 하는 환자는 폐색기로 결손된 부분을 완성해야 합니다.
  3. 18세 이상의 남녀

제외 기준:

  1. 폐색 장치가 만들어지는 물질에 대한 알레르기.
  2. 임산부
  3. 타액 샘플을 채취하기 4주 전에 세균총에 영향을 미치는 항생제를 복용합니다.
  4. 정신과 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부분 상악 절제술 전후
부분 상악 절제 전후 환자의 미생물 프로파일
진단 검사: 미생물 프로필
미생물 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 종류
기간: 6 개월
sliva에 미생물의 종류
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

수사관

  • 수석 연구원: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0259-17-RMB CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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