Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil drobnoustrojów wśród pacjentów przed i po częściowej maksillektomii

3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

U pacjentów po resekcji szczęki często rozwijają się choroby dziąseł i próchnica. te dwie choroby są wywoływane przez bakterie. Ponadto ci pacjenci mogą mieć infekcje jamy ustnej, takie jak Candida. Podejście terapeutyczne w dzisiejszych czasach do tych chorób (próchnica zębów i choroby przyzębia) może ulec zmianie po wynikach badania.

Celem pracy jest zbadanie, czy połączenie jamy ustnej ze strukturami anatomicznymi odsłoniętymi w wyniku usunięcia szczęki powoduje zmianę poziomu badanych drobnoustrojów. Według naszej najlepszej wiedzy nie ma jeszcze badań oceniających zmiany kliniczne i mikrobiologiczne w jamie ustnej przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie 15 pacjentów, u których zaplanowano częściowe wycięcie szczęki w ramach zalecanego programu leczenia przed zakwalifikowaniem ich do badania. Pacjenci będą operowani w Klinice Otolaryngologii lub Chirurgii Szczękowo-Twarzowej iw trakcie zabiegu otrzymają obturator od lekarza Oddziału Rehabilitacji Wewnętrznej i Szczękowo-Twarzowej Szkoły Stomatologii.

Wykonane zostaną dane demograficzne dotyczące wieku i płci pacjenta, wywiadu ogólnego, nawyków palenia tytoniu, badania jamy ustnej i periodontologiczne oraz kliniczne (obecność chorób przyzębia) oraz badania mikrobiologiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. podpisany formularz zgody
  2. Pacjenci, którzy mają zostać poddani usunięciu szczęki bez zamykania ubytku implantem tkankowym i będą musieli uzupełnić brakujący obszar obturatorem.
  3. Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na substancje, z których wykonany jest obturator.
  2. Kobiety w ciąży
  3. Przyjmowanie antybiotyków wpływających na florę bakteryjną na 4 tygodnie przed pobraniem próbki śliny.
  4. Problem psychiatryczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przed i po częściowej maxillektomii
Profil drobnoustrojów wśród pacjentów przed i po częściowej wycięciu szczęki
Test diagnostyczny: Profil mikrobiologiczny
badania mikrobiologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rodzaje drobnoustrojów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
rodzaje drobnoustrojów na ślinie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Zvi Gutmacher, DMD, Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0259-17-RMB CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profil mikrobiologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj