Matão Preventing Stroke (MaPS): 脳卒中登録研究 (MaPS)
Matão Preventing Stroke (MaPS): ブラジル、マトン市の脳卒中登録簿
脳卒中は、ブラジルにおける死亡率と障害の最も重要な原因の 1 つです。 サンパウロ州に位置する人口約 80,000 人のマトン市には、長期にわたる疫学データに関する重要な疑問に答えることができる地域ベースの脳卒中研究を開発する条件が揃っています。
したがって、この前向き地域ベース研究の目的は、10年間の追跡調査において、脳卒中発生率、脳卒中のタイプとサブタイプ、危険因子、予後、30日および1年死亡率の傾向を観察することである。
この研究は、ブラジルにおける脳卒中の社会的および経済的影響を軽減するための公共政策を策定するためのデータを取得できる、質の高い疫学研究を実施する機会を提供します。
調査の概要
詳細な説明
序章
地域ベースの脳卒中研究は、脳卒中発生率、死亡率、再発、障害、危険因子の評価、脳卒中サービスの質に関する重要な疑問に答えることができます。
ブラジルは、ラテンアメリカ諸国の中で年齢調整脳卒中死亡率が最も高く、脳卒中による早期死亡のリスクは世界で最も高い国の一つです。 ブラジルでは近年、脳卒中の発生率と死亡率の減少が観察されていますが、脳卒中は依然として同国において重要な社会的負担となっています。
この研究の目的は、10年間の追跡期間中の脳卒中発生率、脳卒中のタイプとサブタイプ、危険因子、予後、30日間および1例の死亡率の傾向を観察することです。
目的
このプロジェクトの目的は、以下を分析することです。
生涯初の脳卒中の発生率、病理学的タイプ、サブタイプ、まれな原因の発生率 死亡例 予後 早期および長期の致死率 脳卒中後の罹患率 脳卒中後の障害およびハンディキャップ リスク要因 脳卒中後の合併症 再発脳卒中 その他の血管イベント 脳卒中発生率の傾向
対象と方法
研究デザイン 2015 年 8 月 1 日から、前向き集団ベースの研究が実施されています。
捜査現場
マトンは、ブラジル南西部、サンパウロ州の州都から北西 300 km に位置する都市です。 マトンの人口は 2015 年に 78,690 人で、2025 年の推定人口は 80,791 人です。 市内には病院が 1 つだけあり、市内全域と他の 2 つの小さな町にサービスを提供しています。 この病院は、集中治療室の 18 床を含む 190 床の一般二次レベルの公立病院であり、市内で唯一の CT スキャンを備えた放射線科サービスを備えています。 救急部門は毎月 5,000 ~ 6,000 人の患者を診察します。救急や緊急の場合も含めて。 救急科と集中治療室は、書面によるプロトコルに従って急性脳卒中患者の治療を行っており、その中には入院と、脳卒中が疑われるすべての患者にできるだけ早く脳 CT スキャンを適用することが含まれています。
症例の確認 市内のすべての医師は、急性脳卒中が疑われる患者を研究チームまたは病院の救急科に紹介するよう指示されています。 研究チームの神経内科医は、脳卒中が疑われる症例のすべての放射線記録をチェックします。 入院および退院リストは毎週チェックされ、疑わしい症例がないかどうかが検索されます。 研究期間中のすべての死亡診断書は毎月チェックされ、自宅で死亡し、病院に紹介されなかった脳卒中患者がいないかを検索する。
包含基準 マトン市に属する住所に居住する脳卒中が疑われる患者は、年齢に関係なくすべて含まれます。 脳卒中の基準は、血管起源以外に明らかな原因がなく、臨床症状および/または局所的、時には全体的な脳機能の喪失の臨床症状および徴候が急速に発現し、症状が24時間以上持続するか死に至るものである。 生涯初の脳卒中のみが分析に含まれています。
除外基準 マトンに住んでいない患者で、脳卒中の臨床基準を満たさず、CT スキャン所見が脳卒中の臨床的疑いと一致せず、過去の脳卒中イベントの臨床的証拠を伴わない患者。
追跡調査 対象となったすべての症例は、脳卒中発症後 1 年、3 年、6 か月間、および 1 年間、病院を受診しながら研究チームによって前向きに追跡調査されています。 予定されていた診察に参加できない患者や、他の都市に転居した患者には電話で連絡している。
分類と定義 脳卒中のサブタイプは、CT スキャン所見に基づく虚血性脳卒中と脳内出血、CT スキャンと脳脊髄液所見に基づくくも膜下出血に分類されています。 虚血性脳卒中は、オックスフォードシャー地域脳卒中プロジェクトの分類に従って 4 つのサブタイプに分類されます。 予後については、患者が Barthel スケールで 100 点に達した場合は日常生活活動が自立している、患者が Barthel スケールの可動性サブセクションで 15 点に達した場合は歩行が自立している、局所性脳機能障害の新たなエピソードが持続している場合は脳卒中が再発したとみなされる 24追跡期間中は数時間。
データ分析 人口 100,000 人当たりの初発脳卒中の年齢および性別別の年間発生率は、ブラジル保健省の公式階層化システムに従って推定されており、次のように 10 歳ごとの年齢層として表示されます。 45 歳以上、45 ~ 54 歳、55 ~ 64 歳、65 ~ 74 歳、75 歳以上。 発生率は、それぞれの年の人口に応じて、症例数を特定の年齢層のリスクにさらされている人口で割ったものとして計算されます。 推論分析は、有意水準を 5% に設定して、両側フィッシャー正確検定によって実行されます。
議論
集団ベースの研究では、地域社会における脳卒中のすべてのタイプとサブタイプを特定できます。 病院からのデータだけを含む研究には、入院しない軽度の脳卒中や、入院せずに自宅で死亡する重度の脳卒中が含まれていない可能性があります。
さらに、この研究は前向きであり、長期にわたる追跡調査であることが基本です。 脳卒中の診断は基本的に臨床的なものであるため、前向き研究により、長期にわたって脳卒中の種類、危険因子、機能障害、ハンディキャップを定義するためのより具体的な方法が可能になります。
長期追跡調査における発生率と脳卒中の原因としての明確な病因に関するデータの不足が、世界における高い発生率と症例死亡率の主な原因となっている。 マトンでのこの研究は、質の高い疫学研究を実施する機会を提供し、ブラジルにおける脳卒中の社会的および経済的影響を軽減するための公共政策を策定するためのデータを得ることができるでしょう。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cewsar Minelli, PhD, MD
- 電話番号:+55-16-33823388
- メール:cdminelli@yahoo.com.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lucileni A Borin, Ps
- 電話番号:+55-16-33832527
- メール:lucileni.borin@hopitalmatao.com.br
研究場所
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São Paulo
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Matão、São Paulo、ブラジル、15990180
- 募集
- Hospital Carlos Fernando Malzoni
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コンタクト:
- Cesar Minelli, PhD, MD
- 電話番号:+55- 1633823388
- メール:cdminelli@yahoo.com.br
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団は、州都の北西 300 km に位置するブラジル、サンパウロ州マトンに属しています。 2014 年の住民数は 78.910 人、2025 年には 80.791 人と推定され、性別分布に違いはありませんでした。
経済は主に農業と工業活動、そして一般サービスに基づいています。 民族は多様ですが、ほとんどの人はヨーロッパからの移民の子孫である白人です。 人口は都市部に集中し安定しており、都市間移住率は低い。 全住居の約 95% に水道、下水網、電気が完備されています。
説明
包含基準: 年齢に関係なく、マトン市に属する住所に住む脳卒中が疑われるすべての患者が含まれました。 脳卒中基準は Word Health Organization によって定義されたもので、「臨床症状および/または局所的、時には全体的な脳機能の喪失の徴候が急速に進行し、症状が 24 時間以上持続するか死に至るもので、他に明らかな原因がないもの」すべての脳卒中が記録されましたが、分析には生涯初の脳卒中のみが含まれていました。
除外基準:マトンに住んでいない患者で、脳卒中の臨床基準を満たさず、CTまたはRMIスキャンの所見が脳卒中の臨床的疑いと一致せず、過去の脳卒中イベントの臨床的証拠を有さない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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住民10万人当たりの初発脳卒中の年間発生率
時間枠:1年
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初めての脳卒中の数をリスクのある人口で割ったもの。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cesar Minelli, PhD,、Hospital Carlos Fernando Malzoni
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sudlow CL, Warlow CP. Comparing stroke incidence worldwide: what makes studies comparable? Stroke. 1996 Mar;27(3):550-8. doi: 10.1161/01.str.27.3.550.
- Ribeiro AL, Duncan BB, Brant LC, Lotufo PA, Mill JG, Barreto SM. Cardiovascular Health in Brazil: Trends and Perspectives. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):422-33. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.008727.
- Cabral NL, Cougo-Pinto PT, Magalhaes PS, Longo AL, Moro CH, Amaral CH, Costa G, Reis FI, Goncalves AR, Nagel V, Pontes-Neto OM. Trends of Stroke Incidence from 1995 to 2013 in Joinville, Brazil. Neuroepidemiology. 2016;46(4):273-81. doi: 10.1159/000445060. Epub 2016 Apr 12.
- Bamford J, Sandercock P, Dennis M, Warlow C, Jones L, McPherson K, Vessey M, Fowler G, Molyneux A, Hughes T, et al. A prospective study of acute cerebrovascular disease in the community: the Oxfordshire Community Stroke Project 1981-86. 1. Methodology, demography and incident cases of first-ever stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1988 Nov;51(11):1373-80. doi: 10.1136/jnnp.51.11.1373.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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観察研究の臨床試験
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Radicle Science積極的、募集していない
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Digisight Technologies, Inc.わからない
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal完了