血液透析患者における循環 P3NP および心血管イベント
2018年1月4日 更新者：Masato Nishimura, MD、Toujinkai Hospital
血液透析患者の心血管イベントにおける3型プロコラーゲンの循環アミノ末端プロペプチドの関与
この研究では、III 型プロコラーゲンのアミノ末端プロペプチド (PIIINP) の循環レベルが血液透析患者の心血管イベントを予測できるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
III 型コラーゲンは、大動脈や心臓などの心血管系に豊富に存在します。
III型プロコラーゲンのアミノ末端プロペプチド（PIIINP）は、III型プロコラーゲンからIII型コラーゲンへの変換中に化学量論的に切断され、血清に遊離されるIII型プロコラーゲンの伸長ペプチドです。
PIIINP の血清濃度の上昇は、コラーゲン代謝回転の上昇と、心臓や血管系を含む組織の線維化のマーカーと考えられています。
この研究では、研究者らは、PIIINP の血清レベルが血液透析患者の心血管イベントを予測するためのバイオマーカーになり得るかどうかを前向きに検討しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
244
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kyoto、日本、612-8026
- Toujinkai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択基準を満たした 302 人の患者のうち、58 人の患者が除外基準に基づいて除外されました。
その結果、244 人の患者 (男性 126 人、女性 118 人、平均年齢 64 ± 11 歳、透析期間 11.5 ± 7.8 年) が研究に登録されました。
説明
包含基準:
- 2005年1月1日時点で同仁会病院で1年以上維持血液透析を受けている末期腎不全患者
除外基準:
- 冠動脈イベントおよび/または介入の履歴
- ニューヨーク心臓協会のグレード III から IV のうっ血性心不全
- 中等度以上の心臓弁膜症
- 永久ペースメーカー植え込み
- 特発性心筋症
- 慢性閉塞性肺疾患
- 悪性
- 急性肝炎、慢性肝炎、肝炎ウイルスキャリアを含む肝硬変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管イベント
時間枠：2005年1月1日～2011年1月31日
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心臓死、致命的ではない急性心筋梗塞、介入が必要な閉塞性冠動脈疾患、血管造影で確認された血管痙攣性狭心症、入院が必要な心不全、ペースメーカー移植が必要な徐脈、解離性大動脈瘤、弁置換術が必要な心臓弁膜症、バイパス手術が必要な末梢動脈疾患または足の切断。
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2005年1月1日～2011年1月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Masato Nishimura, MD、Tojinkai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2005年1月31日
研究の完了 (実際)
2005年1月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月3日
最初の投稿 (実際)
2018年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月4日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
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