Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende P3NP en cardiovasculaire gebeurtenissen bij hemodialysepatiënten

4 januari 2018 bijgewerkt door: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Betrokkenheid van circulerend aminoterminaal propeptide van type 3 procollageen bij cardiovasculaire gebeurtenissen bij patiënten die hemodialyse ondergaan

Deze studie evalueert of circulerende niveaus van aminoterminaal propeptide van type III procollageen (PIIINP) de cardiovasculaire gebeurtenissen bij hemodialysepatiënten kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Type III collageen komt overvloedig voor in het cardiovasculaire systeem, inclusief de aorta en het hart. Het aminoterminale propeptide van type III procollageen (PIIINP) is een verlengingspeptide van type III procollageen, dat tijdens de omzetting van type III procollageen in type III collageen stoichiometrisch wordt afgesplitst en wordt vrijgemaakt in serum. Verhoogde serumconcentraties van PIIINP worden beschouwd als een marker van hogere collageenomzetting en weefselfibrose, inclusief het hart en het vasculaire systeem. In deze studie onderzochten de onderzoekers prospectief of serumspiegels van PIIINP een biomarker zouden kunnen zijn voor het voorspellen van cardiovasculaire gebeurtenissen bij hemodialysepatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

244

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 612-8026
        • Toujinkai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van de 302 patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, werden 58 patiënten uitgesloten op basis van de exclusiecriteria. Bijgevolg namen 244 patiënten (126 mannen en 118 vrouwen; gemiddelde leeftijd 64 ± 11 jaar; dialyseduur 11,5 ± 7,8 jaar) deel aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nierziekte in het eindstadium die op 1 januari 2005 gedurende een jaar onderhoudshemodialyse hadden ondergaan in het Toujinkai-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenissen van coronaire gebeurtenissen en / of interventies
  • Congestief hartfalen van graad III tot IV van de New York Heart Association
  • Matige of ergere hartklepaandoening
  • Permanente implantatie van een pacemaker
  • Idiopathische cardiomyopathie
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Maligniteit
  • Acute hepatitis, chronische hepatitis of levercirrose inclusief drager van het hepatitisvirus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 januari 2005 tot 31 januari 2011
Hartdood, niet-fataal acuut myocardinfarct, obstructieve coronaire hartziekte waarvoor interventie nodig is, vasospastische angina geïdentificeerd door angiografie, hartfalen waarvoor ziekenhuisopname nodig is, bradycardie waarvoor implantatie van een pacemaker nodig is, dissectie van een aorta-aneurysma, hartklepziekte waarvoor klepvervanging nodig is, perifere arteriële ziekte waarvoor een bypassoperatie nodig is of beenamputatie.
1 januari 2005 tot 31 januari 2011

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Toujinkai Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P3NPhemodialysis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren