P3NP Circulante e Eventos Cardiovasculares em Pacientes em Hemodiálise
4 de janeiro de 2018 atualizado por: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Envolvimento do Propeptídeo Aminoterminal Circulante do Procolágeno Tipo 3 em Eventos Cardiovasculares em Pacientes em Hemodiálise
Este estudo avalia se os níveis circulantes do propeptídeo aminoterminal do procolágeno tipo III (PIIINP) podem predizer os eventos cardiovasculares em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O colágeno tipo III existe abundantemente no sistema cardiovascular, incluindo a aorta e o coração.
O propeptídeo aminoterminal do procolágeno tipo III (PIIINP) é um peptídeo de extensão do procolágeno tipo III, que é clivado estequiometricamente durante a conversão do procolágeno tipo III em colágeno tipo III e liberado no soro.
Concentrações séricas elevadas de PIIINP são consideradas um marcador de maior renovação de colágeno e fibrose tecidual, incluindo o coração e o sistema vascular.
Neste estudo, os investigadores examinaram prospectivamente se os níveis séricos de PIIINP poderiam ser um biomarcador para prever eventos cardiovasculares em pacientes em hemodiálise.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
244
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kyoto, Japão, 612-8026
- Toujinkai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dos 302 pacientes que preencheram os critérios de inclusão, 58 pacientes foram excluídos com base nos critérios de exclusão.
Consequentemente, 244 pacientes (126 homens e 118 mulheres; idade média, 64 ± 11 anos; duração da diálise, 11,5 ± 7,8 anos) foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal em estágio terminal que estavam em hemodiálise de manutenção há mais de um ano no Hospital Toujinkai em 1º de janeiro de 2005
Critério de exclusão:
- Histórias de eventos coronários e/ou intervenções
- Insuficiência cardíaca congestiva de graus III a IV da New York Heart Association
- Doença cardíaca valvular moderada ou pior
- Implante de marcapasso permanente
- Cardiomiopatia idiopática
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Malignidade
- Hepatite aguda, hepatite crônica ou cirrose hepática, incluindo portador do vírus da hepatite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos cardiovasculares
Prazo: 1º de janeiro de 2005 a 31 de janeiro de 2011
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Mortes cardíacas, infarto agudo do miocárdio não fatal, doença arterial coronariana obstrutiva com necessidade de intervenção, angina vasoespástica identificada por angiografia, insuficiência cardíaca com necessidade de hospitalização, bradicardia com necessidade de implantação de marca-passo, aneurisma dissecante da aorta, doença valvular cardíaca com necessidade de substituição da válvula, doença arterial periférica com necessidade de cirurgia de ponte de safena ou amputação da perna.
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1º de janeiro de 2005 a 31 de janeiro de 2011
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P3NPhemodialysis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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