P3NP circulant et événements cardiovasculaires chez les patients hémodialysés
4 janvier 2018 mis à jour par: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Implication du propeptide aminoterminal circulant du procollagène de type 3 dans les événements cardiovasculaires chez les patients sous hémodialyse
Cette étude évalue si les taux circulants de propeptide aminoterminal du procollagène de type III (PIIINP) peuvent prédire les événements cardiovasculaires chez les patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le collagène de type III existe en abondance dans le système cardiovasculaire, y compris l'aorte et le cœur.
Le propeptide aminoterminal du procollagène de type III (PIIINP) est un peptide d'extension du procollagène de type III, qui est clivé de manière stoechiométrique lors de la conversion du procollagène de type III en collagène de type III et libéré dans le sérum.
Des concentrations sériques élevées de PIIINP sont considérées comme un marqueur d'un renouvellement du collagène plus élevé et d'une fibrose tissulaire, y compris le cœur et le système vasculaire.
Dans cette étude, les chercheurs ont examiné de manière prospective si les taux sériques de PIIINP pouvaient être un biomarqueur pour prédire les événements cardiovasculaires chez les patients hémodialysés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
244
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kyoto, Japon, 612-8026
- Toujinkai Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sur 302 patients répondant aux critères d'inclusion, 58 patients ont été exclus sur la base des critères d'exclusion.
Par conséquent, 244 patients (126 hommes et 118 femmes ; âge moyen, 64 ± 11 ans ; durée de la dialyse, 11,5 ± 7,8 ans) ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'insuffisance rénale en phase terminale qui avaient subi une hémodialyse d'entretien pendant un an à l'hôpital de Toujinkai au 1er janvier 2005
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'événements coronariens et/ou d'interventions
- Insuffisance cardiaque congestive de la New York Heart Association grades III à IV
- Cardiopathie valvulaire modérée ou pire
- Implantation d'un stimulateur cardiaque permanent
- Cardiomyopathie idiopathique
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Malignité
- Hépatite aiguë, hépatite chronique ou cirrhose du foie, y compris porteur du virus de l'hépatite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements cardiovasculaires
Délai: 1er janvier 2005 au 31 janvier 2011
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Décès cardiaques, infarctus aigu du myocarde non mortel, maladie coronarienne obstructive nécessitant une intervention, angor vasospastique identifié par angiographie, insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation, bradycardie nécessitant l'implantation d'un stimulateur cardiaque, dissection d'un anévrisme aortique, maladie valvulaire cardiaque nécessitant un remplacement valvulaire, maladie artérielle périphérique nécessitant un pontage ou amputation d'une jambe.
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1er janvier 2005 au 31 janvier 2011
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2018
Première publication (Réel)
5 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P3NPhemodialysis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .