Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande P3NP och kardiovaskulära händelser hos hemodialyspatienter

4 januari 2018 uppdaterad av: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Involvering av cirkulerande aminoterminal propeptid av typ 3-prokollagen i kardiovaskulära händelser hos patienter på hemodialys

Denna studie utvärderar om cirkulerande nivåer av aminoterminal propeptid av typ III prokollagen (PIIINP) kan förutsäga kardiovaskulära händelser hos hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Typ III kollagen finns rikligt i det kardiovaskulära systemet inklusive aorta och hjärta. Den aminoterminala propeptiden av typ III prokollagen (PIIINP) är en förlängningspeptid av typ III prokollagen, som klyvs av stökiometriskt under omvandling från typ III prokollagen till typ III kollagen och frigörs till serum. Förhöjda serumkoncentrationer av PIIINP anses vara en markör för högre kollagenomsättning och vävnadsfibros inklusive hjärtat och kärlsystemet. I denna studie undersökte utredarna prospektivt om serumnivåer av PIIINP kunde vara en biomarkör för att förutsäga kardiovaskulära händelser hos hemodialyspatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

244

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 612-8026
        • Toujinkai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Av 302 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna exkluderades 58 patienter baserat på uteslutningskriterierna. Följaktligen inkluderades 244 patienter (126 män och 118 kvinnor; medelålder 64 ± 11 år; dialyslängd 11,5 ± 7,8 år) i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med njursjukdom i slutstadiet som hade genomgått underhållshemodialys under ett år på Toujinkaisjukhuset den 1 januari 2005

Exklusions kriterier:

  • Historier om koronarhändelser och/eller ingrepp
  • Kongestiv hjärtsvikt av New York Heart Association grad III till IV
  • Måttlig eller värre valvulär hjärtsjukdom
  • Permanent pacemakerimplantation
  • Idiopatisk kardiomyopati
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Malignitet
  • Akut hepatit, kronisk hepatit eller levercirros inklusive bärare av hepatitvirus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1 januari 2005 till 31 januari 2011
Hjärtdödsfall, akut hjärtinfarkt utan dödlig utgång, obstruktiv kranskärlssjukdom som behöver ingripas, vasospastisk angina identifierad med angiografi, hjärtsvikt som behöver sjukhusvård, bradykardi som kräver pacemakerimplantation, dissekering av aortaaneurysm, hjärtklaffsjukdom som behöver bytas ut, perifer bypass-artärsjukdom eller benamputation.
1 januari 2005 till 31 januari 2011

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Toujinkai Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P3NPhemodialysis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtfibros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera