Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerende P3NP og kardiovaskulære hendelser hos hemodialysepasienter

4. januar 2018 oppdatert av: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Involvering av sirkulerende aminoterminalt propeptid av type 3 prokollagen i kardiovaskulære hendelser hos pasienter på hemodialyse

Denne studien evaluerer om sirkulerende nivåer av aminoterminalt propeptid av type III prokollagen (PIIINP) kan forutsi kardiovaskulære hendelser hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Type III kollagen finnes rikelig i det kardiovaskulære systemet inkludert aorta og hjerte. Det aminoterminale propeptidet av type III prokollagen (PIIINP) er et forlengelsespeptid av type III prokollagen, som spaltes av støkiometrisk under konvertering fra type III prokollagen til type III kollagen og frigjøres til serum. Forhøyede serumkonsentrasjoner av PIIINP regnes som en markør for høyere kollagenomsetning og vevsfibrose inkludert hjerte og karsystem. I denne studien undersøkte etterforskerne prospektivt om serumnivåer av PIIINP kunne være en biomarkør for å forutsi kardiovaskulære hendelser hos hemodialysepasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

244

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 612-8026
        • Toujinkai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Av 302 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene, ble 58 pasienter ekskludert basert på eksklusjonskriteriene. Følgelig ble 244 pasienter (126 menn og 118 kvinner; gjennomsnittsalder 64 ± 11 år; dialysevarighet 11,5 ± 7,8 år) inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som hadde gjennomgått vedlikeholdshemodialyse over ett år på Toujinkai sykehus på tidspunktet 1. januar 2005

Ekskluderingskriterier:

  • Historier om koronarhendelser og/eller intervensjoner
  • Kongestiv hjertesvikt av New York Heart Association grad III til IV
  • Moderat eller verre hjerteklaffsykdom
  • Permanent pacemakerimplantasjon
  • Idiopatisk kardiomyopati
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Malignitet
  • Akutt hepatitt, kronisk hepatitt eller levercirrhose inkludert bærer av hepatittvirus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1. januar 2005 til 31. januar 2011
Hjertedødsfall, ikke-dødelig akutt hjerteinfarkt, obstruktiv koronarsykdom som trenger intervensjon, vasospastisk angina identifisert ved angiografi, hjertesvikt som trenger sykehusinnleggelse, bradykardi som trenger pacemakerimplantasjon, dissekere aortaaneurisme, hjerteklaffsykdom som trenger ventilutskifting, behov for perifer bypass arteriesykdom eller benamputasjon.
1. januar 2005 til 31. januar 2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toujinkai Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P3NPhemodialysis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefibrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere