血液透析患者的循环 P3NP 和心血管事件
2018年1月4日 更新者：Masato Nishimura, MD、Toujinkai Hospital
3 型前胶原循环氨基末端前肽在血液透析患者心血管事件中的作用
本研究评估了 III 型前胶原氨基末端前肽 (PIIINP) 的循环水平是否可以预测血液透析患者的心血管事件。
研究概览
详细说明
III型胶原蛋白大量存在于包括主动脉和心脏在内的心血管系统中。
III 型原胶原的氨基末端前肽 (PIIINP) 是 III 型原胶原的延伸肽，在从 III 型原胶原转化为 III 型胶原的过程中按化学计量被切割并释放到血清中。
升高的 PIIINP 血清浓度被认为是较高的胶原蛋白更新和组织纤维化（包括心脏和血管系统）的标志。
在这项研究中，研究人员前瞻性地检查了 PIIINP 的血清水平是否可以作为预测血液透析患者心血管事件的生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
244
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kyoto、日本、612-8026
- Toujinkai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合纳入标准的302例患者中，58例根据排除标准被排除。
因此，244 名患者（126 名男性和 118 名女性；平均年龄 64 ± 11 岁；透析时间 11.5 ± 7.8 岁）被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 2005年1月1日时点在东仁会医院接受维持性血液透析一年以上的终末期肾病患者
排除标准：
- 冠状动脉事件和/或干预史
- 纽约心脏协会 III 至 IV 级充血性心力衰竭
- 中度或更严重的瓣膜性心脏病
- 永久起搏器植入术
- 特发性心肌病
- 慢性阻塞性肺疾病
- 恶性肿瘤
- 急性肝炎、慢性肝炎或肝硬化，包括肝炎病毒携带者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管事件
大体时间：2005年1月1日至2011年1月31日
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心脏死亡、非致死性急性心肌梗死、阻塞性冠状动脉疾病需要干预、血管造影确定的血管痉挛性心绞痛、需要住院治疗的心力衰竭、需要植入起搏器的心动过缓、夹层主动脉瘤、需要瓣膜置换术的心脏瓣膜病、需要搭桥手术的外周动脉疾病或截肢。
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2005年1月1日至2011年1月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Masato Nishimura, MD、Tojinkai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年1月31日
研究完成 (实际的)
2005年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月3日
首次发布 (实际的)
2018年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月4日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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