Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keringő P3NP és kardiovaszkuláris események hemodializált betegekben

2018. január 4. frissítette: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

A 3-as típusú prokollagén keringő aminoterminális propeptidjének szerepe a hemodializált betegek kardiovaszkuláris eseményeiben

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a III-as típusú prokollagén (PIIINP) aminoterminális propeptidjének keringési szintjei megjósolhatják-e a szív- és érrendszeri eseményeket hemodializált betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A III-as típusú kollagén bőségesen létezik a szív- és érrendszerben, beleértve az aortát és a szívet. A III-as típusú prokollagén aminoterminális propeptidje (PIIINP) a III-as típusú prokollagén kiterjesztése, amely a III-as típusú prokollagénből III-as típusú kollagénné történő átalakulás során sztöchiometrikusan lehasad, és szérummá szabadul fel. A PIIINP megnövekedett szérumkoncentrációja a magasabb kollagénforgalom és a szöveti fibrózis markere, beleértve a szívet és az érrendszert. Ebben a tanulmányban a kutatók prospektív módon azt vizsgálták, hogy a PIIINP szérumszintje biomarker lehet-e a szív- és érrendszeri események előrejelzésében hemodializált betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

244

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Kyoto, Japán, 612-8026
        • Toujinkai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felvételi kritériumoknak megfelelő 302 beteg közül 58 beteget zártak ki a kizárási kritériumok alapján. Következésképpen 244 beteget (126 férfi és 118 nő; átlagéletkor 64 ± 11 év; dialízis időtartama 11,5 ± 7,8 év) vontak be a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Végstádiumú vesebetegek, akik 2005. január 1-jén a Toujinkai Kórházban egy éven keresztül fenntartó hemodialízisen estek át

Kizárási kritériumok:

  • Koronáriás események és/vagy beavatkozások története
  • Pangásos szívelégtelenség a New York Heart Association III-IV fokozatában
  • Mérsékelt vagy rosszabb szívbillentyű-betegség
  • Permanens pacemaker beültetés
  • Idiopátiás kardiomiopátia
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Rosszindulatú daganat
  • Akut hepatitis, krónikus hepatitis vagy májcirrhosis, beleértve a hepatitis vírus hordozóját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiovaszkuláris események
Időkeret: 2005. január 1-től 2011. január 31-ig
Szívhalálok, nem halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus, beavatkozást igénylő elzáródásos koszorúér-betegség, angiográfiával azonosított vasospasticus angina, kórházi kezelést igénylő szívelégtelenség, pacemaker beültetést igénylő bradycardia, preparáló aorta aneurizma, billentyű cserét igénylő szívbillentyű-betegség, perifériás artériás betegség vagy láb amputáció.
2005. január 1-től 2011. január 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Toujinkai Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P3NPhemodialysis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívfibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel