Cirkulující P3NP a kardiovaskulární příhody u hemodialyzovaných pacientů
4. ledna 2018 aktualizováno: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Zapojení cirkulujícího aminoterminálního propeptidu prokolagenu typu 3 do kardiovaskulárních příhod u pacientů na hemodialýze
Tato studie hodnotí, zda cirkulující hladiny aminoterminálního propeptidu prokolagenu typu III (PIIINP) mohou predikovat kardiovaskulární příhody u hemodialyzovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kolagen typu III se hojně vyskytuje v kardiovaskulárním systému včetně aorty a srdce.
Aminoterminální propeptid prokolagenu typu III (PIIINP) je prodloužený peptid prokolagenu typu III, který je stechiometricky odštěpen během konverze z prokolagenu typu III na kolagen typu III a uvolňován do séra.
Zvýšené sérové koncentrace PIIINP jsou považovány za marker vyššího kolagenového obratu a tkáňové fibrózy včetně srdce a cévního systému.
V této studii vyšetřovatelé prospektivně zkoumali, zda by sérové hladiny PIIINP mohly být biomarkerem pro predikci kardiovaskulárních příhod u hemodialyzovaných pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
244
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kyoto, Japonsko, 612-8026
- Toujinkai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Z 302 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení, bylo 58 pacientů vyloučeno na základě kritérií pro zařazení.
Do studie bylo následně zařazeno 244 pacientů (126 mužů a 118 žen; průměrný věk 64 ± 11 let; délka dialýzy 11,5 ± 7,8 let).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin, kteří podstupovali udržovací hemodialýzu po dobu jednoho roku v nemocnici Toujinkai ke dni 1. ledna 2005
Kritéria vyloučení:
- Historie koronárních příhod a/nebo intervencí
- Městnavé srdeční selhání stupně III až IV podle New York Heart Association
- Střední nebo horší onemocnění srdečních chlopní
- Implantace permanentního kardiostimulátoru
- Idiopatická kardiomyopatie
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Malignita
- Akutní hepatitida, chronická hepatitida nebo cirhóza jater včetně nosiče viru hepatitidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1. ledna 2005 až 31. ledna 2011
|
Srdeční úmrtí, nefatální akutní infarkt myokardu, obstrukční onemocnění koronárních tepen vyžadující zásah, vazospastická angina pectoris identifikovaná angiografií, srdeční selhání vyžadující hospitalizaci, bradykardie vyžadující implantaci kardiostimulátoru, disekující aneuryzma aorty, onemocnění srdečních chlopní vyžadující náhradu chlopně, onemocnění periferních tepen vyžadující bypass nebo amputaci nohy.
|
1. ledna 2005 až 31. ledna 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P3NPhemodialysis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .