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Zirkulierende P3NP und kardiovaskuläre Ereignisse bei Hämodialysepatienten

4. Januar 2018 aktualisiert von: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Beteiligung des zirkulierenden aminoterminalen Propeptids von Typ-3-Prokollagen an kardiovaskulären Ereignissen bei Hämodialysepatienten

Diese Studie bewertet, ob zirkulierende Spiegel des aminoterminalen Propeptids von Typ-III-Prokollagen (PIIINP) die kardiovaskulären Ereignisse bei Hämodialysepatienten vorhersagen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Typ-III-Kollagen ist im kardiovaskulären System, einschließlich der Aorta und des Herzens, reichlich vorhanden. Das aminoterminale Propeptid von Typ-III-Prokollagen (PIIINP) ist ein Verlängerungspeptid von Typ-III-Prokollagen, das bei der Umwandlung von Typ-III-Prokollagen zu Typ-III-Kollagen stöchiometrisch abgespalten und zu Serum freigesetzt wird. Erhöhte Serumkonzentrationen von PIIINP gelten als Marker für einen höheren Kollagenumsatz und Gewebefibrose, einschließlich des Herzens und des Gefäßsystems. In dieser Studie untersuchten die Forscher prospektiv, ob Serumspiegel von PIIINP ein Biomarker für die Vorhersage kardiovaskulärer Ereignisse bei Hämodialysepatienten sein könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

244

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 612-8026
        • Toujinkai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von 302 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden 58 Patienten aufgrund der Ausschlusskriterien ausgeschlossen. Folglich wurden 244 Patienten (126 Männer und 118 Frauen; mittleres Alter 64 ± 11 Jahre; Dialysedauer 11,5 ± 7,8 Jahre) in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die sich am 1. Januar 2005 im Toujinkai-Krankenhaus seit über einem Jahr einer Erhaltungs-Hämodialyse unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichten von koronaren Ereignissen und/oder Interventionen
  • Kongestive Herzinsuffizienz der Grade III bis IV der New York Heart Association
  • Mittelschwere oder schlimmere Herzklappenerkrankung
  • Dauerimplantation eines Herzschrittmachers
  • Idiopathische Kardiomyopathie
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Malignität
  • Akute Hepatitis, chronische Hepatitis oder Leberzirrhose, einschließlich Träger des Hepatitisvirus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 1. Januar 2005 bis 31. Januar 2011
Herztod, nicht-tödlicher akuter Myokardinfarkt, obstruktive koronare Herzkrankheit, die eine Intervention erfordert, vasospastische Angina pectoris, identifiziert durch Angiographie, Herzinsuffizienz, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, Bradykardie, die eine Schrittmacherimplantation erfordert, dissezierendes Aortenaneurysma, Herzklappenerkrankung, die einen Klappenersatz erfordert, periphere Arterienerkrankung, die eine Bypass-Operation erfordert oder Beinamputation.
1. Januar 2005 bis 31. Januar 2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Toujinkai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P3NPhemodialysis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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