Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążący P3NP i zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów hemodializowanych

4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Udział krążącego aminoterminalnego propeptydu prokolagenu typu 3 w zdarzeniach sercowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych hemodializie

Niniejsze badanie ocenia, czy krążące poziomy aminoterminalnego propeptydu prokolagenu typu III (PIIINP) mogą przewidywać zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kolagen typu III występuje obficie w układzie sercowo-naczyniowym, w tym w aorcie i sercu. Aminowy propeptyd prokolagenu typu III (PIIINP) jest peptydem wydłużającym prokolagen typu III, który jest odcinany stechiometrycznie podczas konwersji prokolagenu typu III do kolagenu typu III i uwalniany do surowicy. Podwyższone stężenie PIIINP w surowicy jest uważane za marker zwiększonego obrotu kolagenu i włóknienia tkanek, w tym serca i układu naczyniowego. W tym badaniu badacze prospektywnie zbadali, czy poziomy PIIINP w surowicy mogą być biomarkerem do przewidywania zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów poddawanych hemodializie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

244

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Kyoto, Japonia, 612-8026
        • Toujinkai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Spośród 302 pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia, 58 pacjentów zostało wykluczonych na podstawie kryteriów wykluczenia. W rezultacie do badania włączono 244 pacjentów (126 mężczyzn i 118 kobiet; średni wiek 64 ± 11 lat; czas trwania dializy 11,5 ± 7,8 lat).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy byli poddawani hemodializie podtrzymującej przez rok w szpitalu Toujinkai w dniu 1 stycznia 2005 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Historie zdarzeń wieńcowych i/lub interwencji
  • Zastoinowa niewydolność serca stopnia III do IV według New York Heart Association
  • Umiarkowana lub gorsza zastawkowa wada serca
  • Wszczepienie stymulatora na stałe
  • Kardiomiopatia idiopatyczna
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Złośliwość
  • Ostre zapalenie wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby lub marskość wątroby, w tym nosicielstwo wirusa zapalenia wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 1 stycznia 2005 do 31 stycznia 2011
Zgony sercowe, ostry zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, obturacyjna choroba wieńcowa wymagająca interwencji, dławica piersiowa ze skurczem naczyń stwierdzona za pomocą angiografii, niewydolność serca wymagająca hospitalizacji, bradykardia wymagająca wszczepienia stymulatora, rozwarstwiający tętniak aorty, choroba zastawek serca wymagająca wymiany zastawki, choroba tętnic obwodowych wymagająca operacji pomostowania lub amputację nogi.
1 stycznia 2005 do 31 stycznia 2011

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Toujinkai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P3NPhemodialysis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj