- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03391128
혈액투석 환자의 순환 P3NP 및 심혈관 사건
2018년 1월 4일 업데이트: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
혈액투석 환자의 심혈관 사건에서 3형 프로콜라겐의 순환 아미노말단 프로펩티드의 관여
이 연구는 Type III procollagen (PIIINP)의 aminoterminal propeptide의 순환 수준이 혈액 투석 환자의 심혈관 사건을 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
III형 콜라겐은 대동맥과 심장을 포함한 심혈관계에 풍부하게 존재합니다.
III형 프로콜라겐의 아미노말단 프로펩티드(PIIINP)는 III형 프로콜라겐에서 III형 콜라겐으로 전환되는 동안 화학양론적으로 절단되어 혈청으로 방출되는 III형 프로콜라겐의 연장 펩티드입니다.
PIIINP의 상승된 혈청 농도는 심장 및 혈관계를 포함한 조직 섬유화 및 콜라겐 회전율의 더 높은 지표로 간주됩니다.
이 연구에서 연구자들은 PIIINP의 혈청 수치가 혈액투석 환자의 심혈관 사건을 예측하는 바이오마커가 될 수 있는지 전향적으로 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
244
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyoto, 일본, 612-8026
- Toujinkai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족한 302명의 환자 중 58명의 환자가 제외 기준에 따라 제외되었습니다.
결과적으로 244명의 환자(남성 126명, 여성 118명, 평균 연령 64 ± 11세, 투석 기간 11.5 ± 7.8년)가 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2005년 1월 1일 현재 동진카이 병원에서 1년 이상 유지 혈액 투석을 받고 있는 말기 신장병 환자
제외 기준:
- 관상 동맥 질환 및/또는 개입의 병력
- New York Heart Association 등급 III에서 IV의 울혈성 심부전
- 중등도 이상의 판막 심장 질환
- 영구 심장 박동기 이식
- 특발성 심근병증
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 강한 악의
- 급성 간염, 만성 간염 또는 간염 바이러스 보균자를 포함한 간경변증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사건
기간: 2005년 1월 1일 ~ 2011년 1월 31일
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심장사, 비치명적 급성 심근경색, 개입이 필요한 폐쇄성 관상동맥질환, 혈관조영술로 확인된 혈관경축성 협심증, 입원이 필요한 심부전, 심박조율기 이식이 필요한 서맥, 박리대동맥류, 판막 치환술이 필요한 심장판막질환, 우회술이 필요한 말초동맥질환 또는 다리 절단.
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2005년 1월 1일 ~ 2011년 1월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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