P3NP circolante ed eventi cardiovascolari nei pazienti in emodialisi
4 gennaio 2018 aggiornato da: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Coinvolgimento del propeptide aminoterminale circolante del procollagene di tipo 3 negli eventi cardiovascolari nei pazienti in emodialisi
Questo studio valuta se i livelli circolanti di propeptide aminoterminale del procollagene di tipo III (PIIINP) possono predire gli eventi cardiovascolari nei pazienti in emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il collagene di tipo III esiste in abbondanza nel sistema cardiovascolare, compresi l'aorta e il cuore.
Il propeptide amminoterminale del procollagene di tipo III (PIIINP) è un peptide di estensione del procollagene di tipo III, che viene staccato stechiometricamente durante la conversione dal procollagene di tipo III al collagene di tipo III e liberato in siero.
Concentrazioni sieriche elevate di PIIINP sono considerate un marker di maggiore turnover del collagene e fibrosi tissutale, inclusi il cuore e il sistema vascolare.
In questo studio, i ricercatori hanno esaminato in modo prospettico se i livelli sierici di PIIINP potessero essere un biomarcatore per la previsione di eventi cardiovascolari nei pazienti in emodialisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
244
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kyoto, Giappone, 612-8026
- Toujinkai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dei 302 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione, 58 pazienti sono stati esclusi in base ai criteri di esclusione.
Di conseguenza, 244 pazienti (126 uomini e 118 donne; età media 64 ± 11 anni; durata della dialisi 11,5 ± 7,8 anni) sono stati arruolati nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi di mantenimento per più di un anno presso l'ospedale Toujinkai al 1° gennaio 2005
Criteri di esclusione:
- Storie di eventi e/o interventi coronarici
- Insufficienza cardiaca congestizia di grado da III a IV della New York Heart Association
- Cardiopatia valvolare moderata o peggiore
- Impianto di pacemaker permanente
- Cardiomiopatia idiopatica
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Malignità
- Epatite acuta, epatite cronica o cirrosi epatica incluso portatore del virus dell'epatite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2005 al 31 gennaio 2011
|
Morti cardiache, infarto miocardico acuto non fatale, malattia coronarica ostruttiva che richiede intervento, angina vasospastica identificata da angiografia, insufficienza cardiaca che richiede ricovero, bradicardia che richiede impianto di pacemaker, aneurisma aortico dissecante, malattia valvolare cardiaca che richiede sostituzione valvolare, malattia arteriosa periferica che richiede intervento chirurgico di bypass o l'amputazione della gamba.
|
Dal 1 gennaio 2005 al 31 gennaio 2011
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P3NPhemodialysis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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