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P3NP circulante y eventos cardiovasculares en pacientes en hemodiálisis

4 de enero de 2018 actualizado por: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Participación del Propéptido Aminoterminal Circulante del Procolágeno Tipo 3 en Eventos Cardiovasculares en Pacientes en Hemodiálisis

Este estudio evalúa si los niveles circulantes de propéptido aminoterminal del procolágeno tipo III (PIIINP) pueden predecir los eventos cardiovasculares en pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El colágeno tipo III existe abundantemente en el sistema cardiovascular, incluyendo la aorta y el corazón. El propéptido aminoterminal del procolágeno tipo III (PIIINP) es un péptido de extensión del procolágeno tipo III, que se escinde estequiométricamente durante la conversión del procolágeno tipo III al colágeno tipo III y se libera al suero. Las concentraciones séricas elevadas de PIIINP se consideran un marcador de una mayor renovación de colágeno y fibrosis tisular, incluidos el corazón y el sistema vascular. En este estudio, los investigadores examinaron prospectivamente si los niveles séricos de PIIINP podrían ser un biomarcador para predecir eventos cardiovasculares en pacientes en hemodiálisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

244

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Kyoto, Japón, 612-8026
        • Toujinkai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

De 302 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión, 58 pacientes fueron excluidos según los criterios de exclusión. En consecuencia, se incluyeron en el estudio 244 pacientes (126 hombres y 118 mujeres; edad media, 64 ± 11 años; duración de la diálisis, 11,5 ± 7,8 años).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal que habían estado sometidos a hemodiálisis de mantenimiento durante un año en el Hospital Toujinkai hasta el 1 de enero de 2005

Criterio de exclusión:

  • Historias de eventos y/o intervenciones coronarias
  • Insuficiencia cardíaca congestiva de los grados III a IV de la New York Heart Association
  • Enfermedad cardíaca valvular moderada o peor
  • Implantación de marcapasos permanente
  • Miocardiopatía idiopática
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Malignidad
  • Hepatitis aguda, hepatitis crónica o cirrosis hepática, incluido el portador del virus de la hepatitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2005 al 31 de enero de 2011
Muertes cardíacas, infarto agudo de miocardio no fatal, arteriopatía coronaria obstructiva que requiere intervención, angina vasoespástica identificada por angiografía, insuficiencia cardíaca que requiere hospitalización, bradicardia que requiere implantación de marcapasos, aneurisma aórtico disecante, enfermedad valvular cardíaca que requiere reemplazo de válvula, enfermedad arterial periférica que requiere cirugía de bypass o amputación de una pierna.
1 de enero de 2005 al 31 de enero de 2011

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Toujinkai Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P3NPhemodialysis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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