Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende P3NP og kardiovaskulære hændelser hos hæmodialysepatienter

4. januar 2018 opdateret af: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Involvering af cirkulerende aminoterminalt propeptid af type 3 procollagen i kardiovaskulære hændelser hos patienter i hæmodialyse

Denne undersøgelse evaluerer, om cirkulerende niveauer af aminoterminalt propeptid af type III procollagen (PIIINP) kan forudsige de kardiovaskulære hændelser hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Type III kollagen findes rigeligt i det kardiovaskulære system inklusive aorta og hjerte. Det aminoterminale propeptid af type III procollagen (PIIINP) er et forlængelsespeptid af type III procollagen, som spaltes støkiometrisk under omdannelse fra type III procollagen til type III kollagen og frigives til serum. Forhøjede serumkoncentrationer af PIIINP betragtes som en markør for højere kollagenomsætning og vævsfibrose inklusive hjerte og karsystem. I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne prospektivt, om serumniveauer af PIIINP kunne være en biomarkør til at forudsige kardiovaskulære hændelser hos hæmodialysepatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

244

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 612-8026
        • Toujinkai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ud af 302 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev 58 patienter ekskluderet baseret på eksklusionskriterierne. Som følge heraf blev 244 patienter (126 mænd og 118 kvinder; gennemsnitsalder 64 ± 11 år; dialysevarighed 11,5 ± 7,8 år) inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyresygdom i slutstadiet, som havde gennemgået vedligeholdelseshæmodialyse over et år på Toujinkai Hospital på tidspunktet for den 1. januar 2005

Ekskluderingskriterier:

  • Historier om koronare hændelser og/eller indgreb
  • Kongestiv hjertesvigt af New York Heart Association grad III til IV
  • Moderat eller værre hjerteklapsygdom
  • Permanent pacemakerimplantation
  • Idiopatisk kardiomyopati
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Malignitet
  • Akut hepatitis, kronisk hepatitis eller levercirrhose inklusive bærer af hepatitisvirus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 1. januar 2005 til 31. januar 2011
Hjertedødsfald, ikke-dødelig akut myokardieinfarkt, obstruktiv koronararteriesygdom, der kræver indgriben, vasospastisk angina identificeret ved angiografi, hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse, bradykardi, der kræver pacemakerimplantation, dissekere aortaaneurisme, hjerteklapsygdom, der kræver ventiludskiftning, perifer bypass-arteriesygdom eller benamputation.
1. januar 2005 til 31. januar 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Toujinkai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P3NPhemodialysis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner