Циркуляция P3NP и сердечно-сосудистые события у пациентов, находящихся на гемодиализе
4 января 2018 г. обновлено: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Участие циркулирующего аминотерминального пропептида проколлагена 3 типа в сердечно-сосудистых событиях у пациентов, находящихся на гемодиализе
В этом исследовании оценивается, могут ли циркулирующие уровни аминотерминального пропептида проколлагена III типа (PIIINP) предсказывать сердечно-сосудистые события у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Коллаген типа III в изобилии присутствует в сердечно-сосудистой системе, включая аорту и сердце.
Аминотерминальный пропептид проколлагена III типа (PIIINP) представляет собой удлиняющий пептид проколлагена III типа, который стехиометрически отщепляется во время превращения проколлагена III типа в коллаген III типа и высвобождается в сыворотке.
Повышенные концентрации PIIINP в сыворотке считаются маркером более высокого метаболизма коллагена и фиброза тканей, включая сердце и сосудистую систему.
В этом исследовании исследователи проспективно изучили, могут ли уровни PIIINP в сыворотке быть биомаркером для прогнозирования сердечно-сосудистых событий у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
244
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kyoto, Япония, 612-8026
- Toujinkai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Из 302 пациентов, которые соответствовали критериям включения, 58 пациентов были исключены на основании критериев исключения.
Таким образом, в исследование было включено 244 пациента (126 мужчин и 118 женщин, средний возраст 64 ± 11 лет, продолжительность диализа 11,5 ± 7,8 года).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с терминальной стадией заболевания почек, находившиеся на поддерживающем гемодиализе в течение года в больнице Тоуджинкай на 1 января 2005 г.
Критерий исключения:
- История коронарных событий и/или вмешательств
- Застойная сердечная недостаточность III–IV степени по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
- Умеренная или тяжелая форма порока сердца
- Имплантация постоянного кардиостимулятора
- Идиопатическая кардиомиопатия
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Злокачественность
- Острый гепатит, хронический гепатит или цирроз печени, включая носительство вируса гепатита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: С 1 января 2005 г. по 31 января 2011 г.
|
Сердечная смерть, несмертельный острый инфаркт миокарда, обструктивная болезнь коронарных артерий, требующая вмешательства, вазоспастическая стенокардия, выявленная при ангиографии, сердечная недостаточность, требующая госпитализации, брадикардия, требующая имплантации кардиостимулятора, расслаивающая аневризма аорты, пороки клапанов сердца, требующие замены клапана, заболевания периферических артерий, требующие шунтирования или ампутация ноги.
|
С 1 января 2005 г. по 31 января 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P3NPhemodialysis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .