- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03391128
Verenkierto P3NP ja sydän- ja verisuonitapahtumat hemodialyysipotilailla
torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Tyypin 3 prokollageenin kiertävän aminoterminaalisen propeptidin osallisuus sydän- ja verisuonitapahtumissa hemodialyysipotilailla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko tyypin III prokollageenin (PIIINP) aminoterminaalisen propeptidin verenkierrossa ennustaa sydän- ja verisuonitapahtumia hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin III kollageenia on runsaasti sydän- ja verisuonijärjestelmässä, mukaan lukien aortta ja sydän.
Tyypin III prokollageenin aminoterminaalinen propeptidi (PIIINP) on tyypin III prokollageenin pidennyspeptidi, joka katkaistaan stökiömetrisesti muuntuessaan tyypin III prokollageenista tyypin III kollageeniksi ja vapautuu seerumiksi.
PIIINP:n kohonneita seerumipitoisuuksia pidetään korkeamman kollageenin vaihtuvuuden ja kudosfibroosin, mukaan lukien sydämen ja verisuonijärjestelmän, merkkinä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat prospektiivisesti, voisivatko seerumin PIIINP:n tasot olla biomarkkeri sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamisessa hemodialyysipotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
244
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyoto, Japani, 612-8026
- Toujinkai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
302 potilaasta, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, 58 potilasta suljettiin pois poissulkemiskriteerien perusteella.
Näin ollen tutkimukseen otettiin 244 potilasta (126 miestä ja 118 naista; keski-ikä 64 ± 11 vuotta; dialyysin kesto 11,5 ± 7,8 vuotta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, jotka olivat olleet hemodialyysissä yli vuoden Toujinkain sairaalassa 1.1.2005
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimotapahtumien ja/tai interventioiden historiat
- New York Heart Associationin asteiden III–IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Keskivaikea tai pahempi sydänläppäsairaus
- Pysyvä sydämentahdistimen implantointi
- Idiopaattinen kardiomyopatia
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Pahanlaatuisuus
- Akuutti hepatiitti, krooninen hepatiitti tai maksakirroosi, mukaan lukien hepatiittiviruksen kantaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2005 - 31. tammikuuta 2011
|
Sydänkuolemat, ei-kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti, interventiota vaativa ahtauttava sepelvaltimotauti, angiografialla todettu vasospastinen angina, sairaalahoitoa vaativa sydämen vajaatoiminta, sydämentahdistimen implantaatiota vaativa bradykardia, dissektoiva aortan aneurysma, läppäsairaus, joka vaatii läpän vaihtoa, perifeeristen valtimoiden sairaus tai jalan amputaatio.
|
1. tammikuuta 2005 - 31. tammikuuta 2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Masato Nishimura, MD, Tojinkai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P3NPhemodialysis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .