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台湾の成人における慢性PTSDに対する短期長期暴露療法

2018年1月4日 更新者:Yi-Jen Su、Chang Gung University

慢性 PTSD に対する短縮長期曝露療法:体系的なケーススタディ

本研究の目的は、台湾の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 患者に対する 60 分間の長時間暴露 (PE) セッションの有効性を調査することでした。 台湾の 8 人の PTSD 患者を対象に、60 分間の PE セッションと標準的な 90 分間のセッションの有効性を比較するために、体系的なケーススタディが採用されます。 参加者には、DSM-5 PTSDの診断を満たし、少なくとも3か月間中等度から重度の症状を経験する18歳以上の個人が含まれます。 現在、物質依存、精神病、および急性の自殺願望 (すなわち、意図と計画を伴う最近の自殺念慮) がある人は除外されます。 参加者は、週に 10 ~ 15 回の PE 治療セッションを 60 分または 90 分のセッションで受けます。 (a) 60 分間の PE は 90 分間の PE と同様に、PTSD と抑うつ症状の軽減、および心的外傷後成長 (PTG) の促進に効果的です。 (b) 治療効果は 3 か月後のフォローアップでも維持されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

背景: 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、外傷や災害に続く一般的な精神障害です。 自然災害による災害が多発しているため、多くの台湾人が災害後のメンタルヘルスの問題に苦しんでおり、台湾でのPTSDに対するエビデンスに基づく心理療法の推進の必要性が示唆されています。 しかし、過去数十年間、この必要性についてはほとんど懸念がありませんでした。 現在までに、PTSD に対するエビデンスに基づいた心理療法がいくつか開発されており、長期曝露治療 (PE) は、その有効性と有効性を支持する研究の数が最も多くなっています。 PE は、広範囲の外傷集団に効果的であることが判明しており、文化を超えた研究が行われています。 その強力な証拠ベースを考慮して、研究者は台湾の PTSD 患者に対する PE の有効性と実現可能性をテストしました。 PEセッションの本来の長さは90分であり、これは保険による償還を得ることが困難であり、メンタルヘルスの専門家がPEを使用することを妨げる可能性があることに注意してください. 最近の研究者は体育セッションの長さを 60 分に短縮し、その有効性が標準的な 90 分間の体育セッションよりも劣っていないことを発見しました (Nacasch et al., 2015; van Minnen & Foa, 2006)。 したがって、この研究は、台湾の PTSD 患者に対する 60 分間の PE セッションと標準的な 90 分間のセッションの有効性を調べることを目的としています。

研究仮説: (a) 60 分間の体育セッションは、PTSD と抑うつ症状の軽減、および心的外傷後成長 (PTG) の促進において、90 分間の体育セッションと同じくらい効果的です。 (b) 治療効果は 3 か月後のフォローアップでも維持されます。 仮説を検証するために体系的なケーススタディが採用されます。

参加者: 参加者には、DSM-5 PTSD の診断を満たし、少なくとも 3 か月間中等度から重度の症状を経験する 18 歳以上の個人が含まれます。 現在、物質依存、精神病、および急性の自殺願望 (すなわち、意図と計画を伴う最近の自殺念慮) がある人は除外されます。

研究デザイン: 登録されたすべての参加者は、毎週 10 ~ 15 回の 60 分または 90 分の PE セッションに参加します。 独立した評価者は、治療前と治療後、および3か月の追跡調査で、DSM-5(PSSI-5)のPTSD症状スケールインタビューを使用してPTSD診断を評価します。 精神医学的併存疾患は、治療前にMINI 7.0.2を使用して評価されます。 参加者は、DSM-5 (PDS-5)、ベックうつ病インベントリー II (BDI-II)、ベック不安インベントリー (BAI)、心的外傷後認知インベントリー (PTCI)、および心的外傷後成長インベントリーの拡張版 ( PTGI-X) 治療前と治療後、および 3 か月のフォローアップで。 PDS-5 および BDI-II も、治療中は 2 週間ごとに投与されます。

統計分析: サンプル サイズが小さいため、ノンパラメトリック検定が使用されます。 Wilcoxon の符号付き順位検定は、前後の差をテストするために実施されます。 Mann-Whitney U 検定を実施し、60 分間の PE セッションが 90 分間の PE セッションと同様に、PTSD と抑うつ症状の軽減、および治療後と 3 か月のフォローアップでの PTG の増加に効果があるかどうかを調べます。

期待される結果: 研究者は、短縮された PE が台湾の PTSD 患者の PTSD と抑うつ症状の大幅な改善をもたらすことを除いて.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guishan Dist.
      • Taoyuan、Guishan Dist.、台湾、33302
        • 募集
        • Graduate Institute of Behavioral Sciences, Chang Gung University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-5 PTSDの一次診断で、中等度から重度の症状が少なくとも3か月続く

除外基準:

  • 器質的精神障害、現在の物質依存、精神病、急性自殺願望(すなわち、意図と計画を伴う自殺念慮)、および重度の解離。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:60分間の長時間暴露療法
この状態は、PTSD の長期暴露療法の修正版です。 毎週 60 分間のセッションで構成され、少なくとも 20 分間の想像上の露出が含まれます。
PE は 10 ~ 15 回の治療セッションで構成されます。 治療には、心理教育、in vivo 曝露(トラウマ関連の状況や避けられている物に立ち向かう)、想像上の曝露(すなわち、トラウマ記憶を再訪して語る)、その後の処理(トラウマ記憶を再訪した経験について、焦点を当てて議論する)が含まれます。新しい学習と変更された信念または視点について)。
ACTIVE_COMPARATOR:90分間の長時間暴露療法
この状態は、標準的な長期暴露療法です。 週に 10 ~ 15 回のセッションで構成され、各セッションは約 90 分間続き、40 ~ 60 分間の想像上の露出が含まれます。
PE は 10 ~ 15 回の治療セッションで構成されます。 治療には、心理教育、in vivo 曝露(トラウマ関連の状況や避けられている物に立ち向かう)、想像上の曝露(すなわち、トラウマ記憶を再訪して語る)、その後の処理(トラウマ記憶を再訪した経験について、焦点を当てて議論する)が含まれます。新しい学習と変更された信念または視点について)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビュアーが評価したPTSDの診断と症状
時間枠:3ヶ月のフォローアップによる前治療
DSM-5 (PSSI-5) の PTSD 症状スケール インタビューの中国語版によって測定されます (Foa et al., 2016)。 合計スコアは 0 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど PTSD 症状が大きいことを示します。
3ヶ月のフォローアップによる前治療

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告の PTSD 症状
時間枠:3ヶ月のフォローアップによる前治療
DSM-5 の心的外傷後診断スケールの中国版による測定 (PDS-5; Foa et al., 2016)。 合計スコアは 0 ~ 80 の範囲で、スコアが高いほど PTSD 症状が大きいことを示します。
3ヶ月のフォローアップによる前治療
自己申告による抑うつ症状
時間枠:3ヶ月のフォローアップによる前治療
Beck Depression Inventory-II の中国語版 (Beck, Steer, & Brown, 1996) による尺度として。 合計スコアは 0 ~ 63 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
3ヶ月のフォローアップによる前治療
自己申告による心的外傷後の成長
時間枠:3ヶ月のフォローアップによる前治療
拡大された心的外傷後成長目録の中国語版によって測定された. 合計スコアは 0 ~ 75 の範囲で、スコアが高いほどトラウマ関連の成長が大きいことを示します。
3ヶ月のフォローアップによる前治療
自己申告による心的外傷後否定的認知
時間枠:3ヶ月のフォローアップによる前治療
Posttraumatic Cognition Inventory の中国語版によって測定されます。 合計スコアは 33 から 231 の範囲で、スコアが高いほど心的外傷後の否定的な認知が大きいことを示しています。
3ヶ月のフォローアップによる前治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yi-Jen Su, Ph.D.、Chang Gung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年1月10日

一次修了 (予期された)

2018年11月30日

研究の完了 (予期された)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月30日

最初の投稿 (実際)

2018年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月4日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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